BWBR0032386
Geldig vanaf 2021-03-24
Artikel 6.1
Besluit diergeneesmiddelen
1. Onze Minister registreert informatie over:
a. bijwerkingen, waaronder vermoedelijke bijwerkingen, onverwachte bijwerkingen en ernstige bijwerkingen, afkomstig van een houder van een vergunning als bedoeld in artikel 6.1 of een dierenarts of andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, van de wet;
b. een lagere werkzaamheid;
c. afwijkende toepassing;
d. onderzoek naar de juistheid van de wachttermijn;
e. potentiële milieuproblemen, en
f. informatie als bedoeld in artikel 2.13, onderdeel f.
2. Onze Minister zendt de informatie, bedoeld in het eerste lid, naar de bevoegde instanties van de EER-lidstaten en het Bureau.
a. bijwerkingen, waaronder vermoedelijke bijwerkingen, onverwachte bijwerkingen en ernstige bijwerkingen, afkomstig van een houder van een vergunning als bedoeld in artikel 6.1 of een dierenarts of andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, van de wet;
b. een lagere werkzaamheid;
c. afwijkende toepassing;
d. onderzoek naar de juistheid van de wachttermijn;
e. potentiële milieuproblemen, en
f. informatie als bedoeld in artikel 2.13, onderdeel f.
2. Onze Minister zendt de informatie, bedoeld in het eerste lid, naar de bevoegde instanties van de EER-lidstaten en het Bureau.