Artikel 4.2

1. Een aanvraag als bedoeld in artikel 4.1gaat vergezeld van documenten die tenminste de volgende informatie bevatten:
a. een lijst van de diergeneesmiddelen of substanties, bedoeld in artikel 4.1;
b. een beschrijving van de farmaceutische vormen;
c. een aanduiding van de plaats van vervaardiging of het bezit waaronder een beschrijving van de lokalen en wijze van bewaren;
d. een beschrijving van de controles door het bedrijf;
e. een aanduiding van de technische uitrusting, en
f. een aanwijzing van tenminste één persoon die verantwoordelijk is voor de kwaliteitszorg bij de vervaardiging alsmede informatie over de opleiding van deze persoon.
2. Bij ministeriële regeling worden regels gesteld omtrent:
a. de verstrekking van de in het eerste lid, onderdelen a tot en met f, bedoelde documenten en
b. de aanwijzing, bedoeld in het eerste lid, onderdeel f.
3. Bij ministeriële regeling worden eisen gesteld aan de opleiding van een persoon als bedoeld in het eerste lid, onderdeel f.