BWBR0003127
Geldig vanaf 1998-03-18
Artikel 46
Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische producten
1. De in artikel 45, eerste lid, bedoelde verrichtingen moeten geschieden in daartoe bestemde lokalen en met gebruikmaking van de daarvoor geëigende uitrusting. In de desbetreffende lokalen mogen geen andere producten dan farmaceutische producten worden verpakt. Artikel 6, derde lid, is van overeenkomstige toepassing.
2. Met betrekking tot de in artikel 45, eerste lid, bedoelde verrichtingen moeten voldoende voorzorgen zijn genomen, teneinde te voorkomen dat:
a. verontreiniging plaatsvindt van de in het eerste lid bedoelde lokalen, uitrusting en farmaceutische producten;
b. verandering in de samenstelling van farmaceutische producten plaatsvindt of verwisseling plaatsvindt van farmaceutische producten en verpakkingsmateriaal.
2. Met betrekking tot de in artikel 45, eerste lid, bedoelde verrichtingen moeten voldoende voorzorgen zijn genomen, teneinde te voorkomen dat:
a. verontreiniging plaatsvindt van de in het eerste lid bedoelde lokalen, uitrusting en farmaceutische producten;
b. verandering in de samenstelling van farmaceutische producten plaatsvindt of verwisseling plaatsvindt van farmaceutische producten en verpakkingsmateriaal.