BWBR0003127
Geldig vanaf 1998-03-18
Artikel 23
Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische producten
1. Het verrichten van een deelbewerking of van een onderdeel van de bereiding van een charge, bestaande uit enkele opeenvolgende deelbewerkingen, mag slechts geschieden in uitsluitend daartoe bestemde lokalen en met gebruikmaking van daarvoor geëigende uitrusting.
2. Onze Minister kan desgevraagd toestaan dat de in het eerste lid bedoelde lokalen en uitrusting worden gebezigd voor andere met name genoemde doeleinden. De toestemming kan onder beperkingen worden verleend en aan de toestemming kunnen voorschriften worden verbonden. De toestemming kan worden ingetrokken indien wordt gehandeld in strijd met de aan die toestemming verbonden voorschriften, dan wel blijkt dat het doeleinde waarvoor de toestemming is verleend, een in het eerste lid bedoelde verrichting ongunstig beïnvloedt.
3. Met betrekking tot de in het eerste lid bedoelde lokalen is artikel 6, derde lid, van toepassing.
4. Met betrekking tot de in het eerste lid bedoelde verrichtingen is artikel 6, vierde lid, van overeenkomstige toepassing.
2. Onze Minister kan desgevraagd toestaan dat de in het eerste lid bedoelde lokalen en uitrusting worden gebezigd voor andere met name genoemde doeleinden. De toestemming kan onder beperkingen worden verleend en aan de toestemming kunnen voorschriften worden verbonden. De toestemming kan worden ingetrokken indien wordt gehandeld in strijd met de aan die toestemming verbonden voorschriften, dan wel blijkt dat het doeleinde waarvoor de toestemming is verleend, een in het eerste lid bedoelde verrichting ongunstig beïnvloedt.
3. Met betrekking tot de in het eerste lid bedoelde lokalen is artikel 6, derde lid, van toepassing.
4. Met betrekking tot de in het eerste lid bedoelde verrichtingen is artikel 6, vierde lid, van overeenkomstige toepassing.