BWBR0012610
Geldig vanaf 2002-03-09
Artikel 5
Besluit in-vitro diagnostica
1. Een in-vitro diagnosticum voldoet aan de in bijlage I van de richtlijn opgenomen eisen, met inachtneming van de bestemming van het betrokken in-vitro diagnosticum.
2. Onze Minister wijst ter uitvoering van artikel 5 van de richtlijn gemeenschappelijke technische specificaties aan bij het voldoen waaraan de in-vitro diagnostica, vermeld in bijlage II, onder lijst A, van de richtlijn en voorzover van toepassing, de in-vitro diagnostica vermeld in bijlage II, onder lijst B, van de richtlijn worden beschouwd te voldoen aan de in het eerste lid bedoelde eisen.
3. Onze Minister wijst ter uitvoering van artikel 5 van de richtlijn normen aan, bij het voldoen waaraan in-vitro diagnostica worden beschouwd te voldoen aan de in het eerste lid bedoelde eisen.
4. De referenties van de aangewezen gemeenschappelijke technische specificaties en normen worden in de Staatscourant bekendgemaakt.
2. Onze Minister wijst ter uitvoering van artikel 5 van de richtlijn gemeenschappelijke technische specificaties aan bij het voldoen waaraan de in-vitro diagnostica, vermeld in bijlage II, onder lijst A, van de richtlijn en voorzover van toepassing, de in-vitro diagnostica vermeld in bijlage II, onder lijst B, van de richtlijn worden beschouwd te voldoen aan de in het eerste lid bedoelde eisen.
3. Onze Minister wijst ter uitvoering van artikel 5 van de richtlijn normen aan, bij het voldoen waaraan in-vitro diagnostica worden beschouwd te voldoen aan de in het eerste lid bedoelde eisen.
4. De referenties van de aangewezen gemeenschappelijke technische specificaties en normen worden in de Staatscourant bekendgemaakt.