BWBR0012610
Geldig vanaf 2002-03-09
Artikel 11
Besluit in-vitro diagnostica
De artikelen 5, 6en 7zijn niet van toepassing op in-vitro diagnostica die op beurzen, tentoonstellingen, demonstraties en soortgelijke gelegenheden worden gepresenteerd, op voorwaarde dat:
– deze in-vitro diagnostica niet op specimens, afkomstig van de deelnemers aan die gelegenheden, voor het eerst worden toegepast;
– op duidelijke en zichtbare wijze is aangegeven dat de in-vitro diagnostica niet aan de bepalingen van dit besluit voldoen en niet kunnen worden afgeleverd en voor het eerst worden toegepast alvorens deze door de fabrikant met die bepalingen in overeenstemming zijn gebracht.
– deze in-vitro diagnostica niet op specimens, afkomstig van de deelnemers aan die gelegenheden, voor het eerst worden toegepast;
– op duidelijke en zichtbare wijze is aangegeven dat de in-vitro diagnostica niet aan de bepalingen van dit besluit voldoen en niet kunnen worden afgeleverd en voor het eerst worden toegepast alvorens deze door de fabrikant met die bepalingen in overeenstemming zijn gebracht.