1. De in Nederland gevestigde fabrikant die onder eigen naam en in overeenstemming met de in artikel 9, vijfde lid, bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedure een medisch hulpmiddel aflevert, deelt alvorens de aflevering plaatsvindt, aan de daartoe door Onze Minister aangewezen overheidsinstantie mede:
a. zijn woonplaats in de zin van artikel 10, Boek 1 van het Burgerlijk Wetboek; alsmede
b. een beschrijving van het desbetreffende medisch hulpmiddel; en, zo spoedig mogelijk,
c. wijzigingen van deze gegevens, alsook de beëindiging van de activiteit.
2. Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing op de in artikel 10 bedoelde persoon en de in artikel 12 bedoelde fabrikant.
3. De buiten een lidstaat gevestigde fabrikant wijst een gemachtigde aan.

Wet: Besluit medische hulpmiddelen
Citeren als: Art. 5
Geldig vanaf: 13-12-2014
Status: Geldend recht
Identificatie: BWBR0007307
Officiële bron: wetten.overheid.nl

Wat betekent dit?

Dit artikel uitgelegd in eenvoudige taal

Uitleg wordt gegenereerd...

Deze uitleg is vereenvoudigd en geen juridisch advies. Raadpleeg altijd de originele wettekst hierboven.

De uitleg voor dit artikel is momenteel niet beschikbaar.

Art. 4 Art. 6