Inhoudsopgave

Volledige wet →

Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8 Art. 9 Art. 9a Art. 9b Art. 9c Art. 9d Art. 10 Art. 11 Art. 11a Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 16a Art. 16b Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27

Algemene bepalingen

Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4

Administratieve notificatie van de fabrikant

Art. 5

Eisen en verwijzing naar normen

Art. 6

CE-markering

Art. 7

Klasse-indeling

Art. 8

Conformiteitsbeoordelingsprocedures

Art. 9 Art. 9a Art. 9b Art. 9c Art. 9d

Bijzondere procedure voor systemen en behandelingspakketten

Art. 10

Aangemelde instantie

Art. 11

Niet-automatische weegwerktuigen

Art. 11a

Naar maat gemaakte medische hulpmiddelen

Art. 12

Klinisch onderzoek

Art. 13

Jaarbeurzen

Art. 14

Wederverkopers

Art. 15 Art. 16

Permanente rimpelvullers

Art. 16a

Transparantie inzake financiële relaties

Art. 16b

Intrekking besluiten

Art. 17

Wijzigingen bestaande besluiten

Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24

Overgangsbepalingen

Art. 25 Art. 26 Art. 27

BWBR0007307 Geldig vanaf 2015-08-24

Artikel 5

Besluit medische hulpmiddelen

1. De in Nederland gevestigde fabrikant die onder eigen naam en in overeenstemming met de in artikel 9, vijfde lid, bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedure een medisch hulpmiddel aflevert, deelt alvorens de aflevering plaatsvindt, aan de daartoe door Onze Minister aangewezen overheidsinstantie mede:
a. zijn woonplaats in de zin van artikel 10, Boek 1 van het Burgerlijk Wetboek; alsmede
b. een beschrijving van het desbetreffende medisch hulpmiddel; en, zo spoedig mogelijk,
c. wijzigingen van deze gegevens, alsook de beëindiging van de activiteit.
2. Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing op de in artikel 10bedoelde persoon en de in artikel 12bedoelde fabrikant.
3. De buiten een lidstaat gevestigde fabrikant wijst een gemachtigde aan.

Art. 4 Art. 6

Gerelateerde content laden...

Acties

Alle artikelen van deze wet Bekijk wetshistorie Zoek rechtspraak Zoek kamerstukken

Juridisch advies nodig?

Heeft u vragen over dit artikel? Arslan Advocaten helpt u graag verder met persoonlijk juridisch advies.

Contact opnemen →

Artikel 5

Gerelateerde wetsartikelen

Wetshistorie & Memorie van Toelichting

Gerelateerde rechtspraak