Artikel 3

1. De fabrikant moet ervoor zorgen dat de krachtens de vergunning toegestane bedrijfswerkzaamheden met betrekking tot de bereiding verricht worden met naleving van de goede praktijken bij het bereiden. 2. De importeur van niet uit een lid-staat ingevoerde farmaceutische produkten moet ervoor zorgen dat deze produkten door naar behoren erkende fabrikanten zijn bereid volgens normen voor goede praktijken bij het bereiden die minstens gelijkwaardig zijn aan die welke in de Europese Economische Gemeenschap gelden.