Artikel 2

1. De minister kan, met inachtname van artikel 2.4, zesde lid, van de wet, op aanvraag aan een geneeskundige instantie een eerste autorisatie afgeven, als deze:
a. aan artikel 4, de onderdelen a tot en met l, voldoet,
b. feitelijk een kwaliteitssysteem voor de interne organisatie volgens het ISO-9001 model in ontwikkeling heeft dat binnen achttien maanden operationeel zal zijn en binnen achttien maanden nadat een eventuele autorisatie heeft plaatsgevonden een ISO-9001 certificaat, afgegeven door een door de Raad van Accreditatie voor ISO-9001 certificaties geaccrediteerde certificeringsinstelling of een vergelijkbaar managementsysteem, indient, en
c. de vergoeding voor de kosten van de handelingen ten behoeve van een aanvraag tot afgifte van een autorisatie, volgens het op het moment van de aanvraag geldende tarief, heeft voldaan.
2. Een aanvraag tot het afgeven van een eerste autorisatie wordt, vergezeld van de in het aanvraagformulier verlangde bescheiden, gedaan op een door de minister verstrekt aanvraagformulier.
3. Een autorisatie wordt voor een periode van ten hoogste drie jaar afgegeven.