BWBR0010686 33 artikelen

Regeling geneeskundige instanties, geneeskundigen en medische verklaringen voor de luchtvaart

Artikel 1

In deze regeling wordt verstaan onder:
adviescommissie: commissie als bedoeld in artikel 32 van het Besluit bewijzen van bevoegdheid voor de luchtvaart;
gevestigd medisch instituut: organisatie met klinische onderzoeks- en trainingsfaciliteiten die experts, waaronder luchtvaartmedische experts, beschikbaar heeft op het voor deze regeling relevante gebied van luchtvaartgeneeskunde en de daarbij gebruikte faciliteiten;
keuring klasse 3: keuring, uitgevoerd voorafgaand aan de beslissing van de minister over de afgifte van een medische verklaring klasse 3;
minister: Minister van Infrastructuur en Milieu.

Artikel 2

1. De minister kan, met inachtname van artikel 2.4, zesde lid, van de wet, op aanvraag aan een geneeskundige instantie een eerste autorisatie afgeven, als deze:
a. aan artikel 4, de onderdelen a tot en met l, voldoet,
b. feitelijk een kwaliteitssysteem voor de interne organisatie volgens het ISO-9001 model in ontwikkeling heeft dat binnen achttien maanden operationeel zal zijn en binnen achttien maanden nadat een eventuele autorisatie heeft plaatsgevonden een ISO-9001 certificaat, afgegeven door een door de Raad van Accreditatie voor ISO-9001 certificaties geaccrediteerde certificeringsinstelling of een vergelijkbaar managementsysteem, indient, en
c. de vergoeding voor de kosten van de handelingen ten behoeve van een aanvraag tot afgifte van een autorisatie, volgens het op het moment van de aanvraag geldende tarief, heeft voldaan.
2. Een aanvraag tot het afgeven van een eerste autorisatie wordt, vergezeld van de in het aanvraagformulier verlangde bescheiden, gedaan op een door de minister verstrekt aanvraagformulier.
3. Een autorisatie wordt voor een periode van ten hoogste drie jaar afgegeven.

Artikel 3

1. De minister kan op aanvraag opnieuw een autorisatie afgeven, als de geneeskundige instantie:
a. aan artikel 4 voldoet, en
b. de vergoeding voor de kosten van de handelingen ten behoeve van een aanvraag tot afgifte van een autorisatie, volgens het op het moment van de aanvraag geldende tarief, heeft voldaan.
2. Een aanvraag tot het opnieuw afgeven van een autorisatie wordt, vergezeld van de in het aanvraagformulier verlangde bescheiden, gedaan op een door de minister verstrekt aanvraagformulier.

Artikel 4

Een geneeskundige instantie kan een autorisatie verkrijgen wanneer hij voldoet aan de volgende eisen:
a. een vestiging hebben binnen Nederland,
b. behoren tot of samenwerken met een door de minister aanvaarde geneeskundige of geneeskundige instantie dan wel een door de minister aanvaard ziekenhuis;
c. zich bezighouden met luchtvaartgeneeskunde en gerelateerde activiteiten,
d. een geneeskundige in dienst hebben in een leidinggevende positie, die 1° in het bezit is van een autorisatie voor keuringen van klasse 3, en
2° verantwoordelijk is voor het coördineren en accorderen van de verwerking vankeuringsresultaten en het accorderen en ondertekenen van adviesrapportages;
1° in het bezit is van een autorisatie voor keuringen van klasse 3, en
2° verantwoordelijk is voor het coördineren en accorderen van de verwerking vankeuringsresultaten en het accorderen en ondertekenen van adviesrapportages;
e. gebruik maken van geneeskundigen voor het feitelijke keuren die voldoen aan de eisen als vervat in artikel 7, onderdeel a, onder 2°,
f. gebruik maken van apparatuur, geschikt voor het uitvoeren van keuringen klasse 3,
g. keuringen uitvoeren en de hieruit resulterende adviesrapportages opstellen met inachtneming van artikel 13, eerste lid,
h. als instantie een medische keuring van elke klasse in principe binnen een dag afronden,
i. zonodig het uitvoeren van tussentijdse beoordelingen en het melden van de hieruit resulterende oordelen zoals bedoeld in artikel 19, tweede en derde lid, artikel 20, tweede en derde lid, artikel 21, tweede en derde lid,
j. als een opdracht, genoemd in artikel 15, tweede lid onder a , wordt gegeven, hieraan gevolg geven,
k. artikel 11, artikel 13, tweede lid, en indien van toepassing artikel 14 in acht nemen,
l. de op basis van deze regeling te versturen rapporten of andere gegevens op een naar het oordeel van de minister noodzakelijke wijze versturen, met inachtneming van de Wet bescherming persoonsgegevens, en
m. in het bezit zijn van een geldig ISO-9001 certificaat voor de interne organisatie, afgegeven door een door de Raad van Accreditatie voor ISO-9001 certificaties geaccrediteerde certificeringsinstelling of een vergelijkbaar managementsysteem.

Artikel 5

1. De minister kan, met inachtname van artikel 2.4, zesde lid, van de wet, op aanvraag aan een geneeskundige een eerste autorisatie afgeven voor het uitvoeren van medische keuringen klasse 3, als deze:
a. aan artikel 7 voldoet, en
b. de vergoeding voor de kosten van de handelingen ten behoeve van een aanvraag tot afgifte van een autorisatie, volgens het op het moment van de aanvraag geldende tarief, heeft voldaan.
c. de vergoeding voor de afgifte van een autorisatie, volgens het tarief genoemd in de Regeling tarieven voor de luchtvaart, heeft voldaan.
2. Een aanvraag tot het afgeven van een eerste autorisatie wordt, vergezeld van de in het aanvraagformulier verlangde bescheiden, gedaan op een door de minister verstrekt aanvraagformulier.
3. Een autorisatie wordt voor een periode van ten hoogste drie jaar afgegeven.

Artikel 6

De minister kan op aanvraag opnieuw een autorisatie afgeven, als de geneeskundige:
a. aan artikel 7 voldoet, met dien verstande, dat de desbetreffende geneeskundige gedurende de periode dat hij in het bezit was van een autorisatie, tenminste 10 keuringen per jaar heeft verricht, en
b. de vergoeding voor de kosten van de handelingen ten behoeve van een aanvraag tot afgifte van een autorisatie, volgens het op het moment van de aanvraag geldende tarief, heeft voldaan.

Artikel 7

Een geneeskundige kan een autorisatie verkrijgen wanneer hij voldoet aan de volgende eisen:
a voorafgaand aan de autorisatie voldoende luchtvaartgeneeskundige training hebben ontvangen, alsmede voldoende praktische kennis van en ervaring met de manier waarop de bevoegdheden worden uitgeoefend waarvoor een medische verklaring noodzakelijk is hebben opgedaan, blijkend uit: 1°. een certificaat van de basisopleiding geneeskunde;
2°. een certificaat van een instelling die de cursus ‘training in de luchtvaartgeneeskunde voor gevorderden’, aanbiedt, aangevend dat onder de verantwoordelijkheid van die instelling de genoemde cursus met goed gevolg is doorlopen,
1°. een certificaat van de basisopleiding geneeskunde;
2°. een certificaat van een instelling die de cursus ‘training in de luchtvaartgeneeskunde voor gevorderden’, aanbiedt, aangevend dat onder de verantwoordelijkheid van die instelling de genoemde cursus met goed gevolg is doorlopen,
b gebruik maken van apparatuur, geschikt voor het uitvoeren van medische keuringen klasse 3,
c keuringen uitvoeren en de hieruit resulterende adviesrapportages opstellen met inachtneming van artikel 13, eerste lid, met een minimum van tien keuringen per jaar,
d een keuring van klasse 3 in principe binnen een dag afronden,
e de op basis van deze regeling te versturen rapporten of andere gegevens op een naar het oordeel van de minister noodzakelijke wijze versturen, met inachtneming van de Wet bescherming persoonsgegevens, of werkzaam zijn binnen een geautoriseerde geneeskundige instantie,
f zonodig het uitvoeren van tussentijdse beoordelingen en het melden van de hieruit resulterende oordelen zoals bedoeld in artikel 19, tweede en derde lid, artikel 20, tweede en derde lid, artikel 21, tweede en derde lid,
g als een opdracht, genoemd in artikel 15, tweede lid onder a, wordt gegeven, hieraan gevolg geven,
h artikel 11, artikel 13, tweede lid, en indien van toepassing artikel 14 in acht nemen,
i gedurende de autorisatieperiode minimaal twintig uur herhalingstraining in de luchtvaartgeneeskunde, als in bijlage 1c bij deze regeling, volgen, en

Artikel 10

Om in aanmerking te kunnen komen voor een eerste afgifte of een verlenging van een medische verklaring, laat een persoon zich medisch keuren bij een geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige.

Artikel 11

Keuringen klasse 3 worden uitgevoerd:
a. bij een geautoriseerde geneeskundige instantie als het een keuring betreft ten behoeve van een voor het eerst af te geven medische verklaring, of
b. bij een geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige als het een keuring betreft ten behoeve van een te verlengen medische verklaring.

Artikel 12

1. De keurling voldoet, voorafgaand aan de keuring bij de geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige waar de keuring plaatsvindt, aan de volgende eisen
a. MED.A.035 van verordening (EU) nr. 1178/2011;
b. vult in en ondertekent een door de minister verstrekt aanvraagformulier voor de afgifte van een medische verklaring, volgens de instructies zoals ontvangen bij de geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige; en
c. voldoet de door de geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige voor de minister te innen vergoeding voor de kosten van de handelingen ten behoeve van de aanvraag tot de afgifte of verlenging van een medische verklaring, volgens het op het moment van de aanvraag geldende tarief.
2. Als de keurling niet aan het eerste lid voldoet, vindt geen medische keuring plaats en geeft de minister geen medische verklaring af.

Artikel 13

1. De medische keuring klasse 3 en de hieruit resulterende adviesrapportages aan de minister worden uitgevoerd en opgesteld met inachtneming van de medische eisen, voorgeschreven keuringsmethoden, voorgeschreven procedures, alsmede de eisen gesteld aan de adviesrapportage, bedoeld in bijlage 2, appendix 1, bij deze regeling.
2. De geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige int de vergoeding voor de kosten van de handelingen ten behoeve van de aanvraag tot de afgifte of verlenging van een medische verklaring en draagt deze af aan de minister.

Artikel 14

1. Als een houder van een medische verklaring klasse 3:
a. deze meer dan vijf jaar heeft laten verlopen, wordt hij gekeurd als betrof het een eerste keuring voor een door de minister af te geven medische verklaring,
b. deze meer dan negentig dagen maar minder dan vijf jaar heeft laten verlopen laat hij zich keuren bij een geautoriseerde geneeskundige instantie, of
c. deze minder dan negentig dagen heeft laten verlopen gelden voor de houder geen bijzondere regels.
2. In de gevallen, bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, of het eerste lid, onderdeel b, voor zover de houder van een medische verklaring deze langer dan twee jaar heeft laten verlopen, vraagt de keurende geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige voorafgaand aan de medische keuring de medische gegevens van de keurling die berusten bij de minister op.

Artikel 15

1. De minister kan, al dan niet onder beperkingen, een medische verklaring klasse 3 afgeven of verlengen, als:.
a. hij een aanvraagformulier als bedoeld in artikel 12, eerste lid, onderdeel d, daartoe heeft ontvangen,
b. hij een adviesrapportage van een geautoriseerde geneeskundige instantie of geneeskundige daartoe heeft ontvangen,
c. voldaan is aan artikel 13, eerste lid, en
d. de gezondheidstoestand van de aanvrager zodanig is dat met afgifte of verlenging de veiligheid niet in gevaar kan worden gebracht.
2. Ten behoeve van het besluit als bedoeld in het eerste lid kan de minister:
a. de keurende geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige opdragen nadere noodzakelijke gegevens aan te leveren of nader onderzoek te laten uitvoeren, of,
b. nader onderzoek door een derde laten uitvoeren.
3. Als de gekeurde alleen onder beperkingen in aanmerking zou kunnen komen voor een medische verklaring of een verlenging daarvan, geeft de minister slechts dan een medische verklaring af of verlengt deze slechts dan, nadat aandacht is geschonken aan:
a. het eventuele medische gebrek van de gekeurde in relatie tot diens activiteiten,
b. de vaardigheden en ervaring van de gekeurde voor wat betreft diens activiteiten,
c. een praktische test, indien noodzakelijk, en
d. de relevantie van het afgeven van een medische verklaring onder beperkingen.
4. Als een medische verklaring of een verlenging daarvan alleen kan worden afgegeven onder oplegging van meer dan een beperking, geschiedt dit niet dan nadat de minister aandacht heeft besteed aan de som van de effecten van de betreffende beperking(en) of voorwaarde(n) op de vliegveiligheid.
5. De minister kan onder meer de volgende beperkingen verbinden aan een af te geven of te verlengen medische verklaring klasse 3:
a. slechts geldig gedurende een in de medische verklaring aangegeven aantal maanden (TML);
b. slechts geldig als een corrigerende bril of corrigerende contactlenzen worden gedragen, alsmede een corrigerende bril in reserve wordt gehouden (VDL);
c. slechts geldig als een corrigerende bril met multifocale glazen wordt gedragen, alsmede een corrigerende bril in reserve wordt gehouden (VML);
d. slechts geldig als een corrigerende bril voor het zien op korte afstand bij de hand wordt gehouden, alsmede een corrigerende bril in reserve wordt gehouden (VNL);
e. bijzondere beperkingen zoals gespecificeerd (SSL);
f. vergt oogheelkundig onderzoek door een deskundige (RXO);
g. moet door de minister worden afgegeven (AMS);
h. speciale instructies – neem contact op voor nadere instructies van de minister (SIC).
6. Als een medische verklaring onder beperkingen wordt afgegeven of verlengd, of als de afgifte of verlenging wordt geweigerd, geschiedt dit niet zonder dat dit met redenen omkleed wordt aangegeven aan de keurende geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige waar de voorafgaande keuring is verricht.
7. Als de medische verklaring op grond van het vierde lid van dit artikel slechts geldig is gedurende een aantal maanden, kan de minister aangeven onder welke voorwaarden de geldigheid na het verlopen van het betreffende aantal maanden kan worden verlengd, hetzij voor wederom een beperkt aantal maanden, hetzij voor de rest van de geldigheid zoals deze zou hebben gegolden als in eerste instantie geen beperking was opgelegd.
8. Een medische verklaring wordt niet afgegeven, voordat de vergoeding voor de handelingen ten behoeve van de aanvraag tot de afgifte of verlenging van een medische verklaring is voldaan.

Artikel 16

1. De minister stelt het model van de medische verklaring vast.
2. De medische verklaring omvat in ieder geval de volgende gegevens:
a. referentienummer,
b. klasse 3,
c. volledige naam, geboortedatum en nationaliteit van de houder,
d. datum en plaats van de eerste keuring van de houder,
e. datum en plaats van de laatste uitgebreide keuring van de houder,
f. datum van de laatste electrocardiogram,
g. datum van de laatste audiogram,
h. beperkingen of voorwaarden waaronder de medische verklaring is afgegeven,
i. datum van de keuring die ten grondslag ligt aan de medische verklaring,
j. handtekening van de minister, en
k. handtekening van de houder.

Artikel 17

1. Als de houder van een medische verklaring zich tot 45 dagen voor het verstrijken van de termijn van geldigheid medisch laat keuren zal de geldigheidsduur van een af te geven verlengde medische verklaring worden gerekend vanaf de verloopdatum van de eerstgenoemde medische verklaring.
2. Als de houder van een medische verklaring zich niet tot 45 dagen voor het verstrijken van de termijn van geldigheid medisch laat keuren zal de geldigheidsduur van een af te geven verlengde medische verklaring worden gerekend vanaf de datum van de door de aanvrager feitelijk ondergane keuring.

Artikel 18

In het geval van:
a. het bewustzijn van enige tussentijdse verslechtering van hun medische gesteldheid,
b. een ernstige verwonding, of
c. een ziekte van 21 dagen of langer;
waardoor hun gezondheidstoestand zodanig is, dat zij niet meer in staat zijn de werkzaamheden, waarvoor een bewijs van bevoegdheid is verleend, te verrichten, melden houders van een medische verklaring dit onverwijld aan de minister.

Artikel 19

1. Houders van een medische verklaring laten onverwijld door een geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige beoordelen of hun gezondheidstoestand nog zodanig is dat zij in staat zijn de werkzaamheden, waarvoor hen een bewijs van bevoegdheid is verleend, te verrichten, in het geval van:
a. twijfel omtrent de geldigheid van de medische verklaring;
b. opname van meer dan twaalf uur in een ziekenhuis of vergelijkbare instelling;
c. een medische ingreep, al dan niet onder lokale of regionale verdoving of verdoving door middel van een ruggemergprik,
d. het voorgeschreven zijn van regelmatig gebruik van medicijnen, of
e. het voorgeschreven zijn van regelmatig gebruik van corrigerende bril, glazen of lenzen.
2. De geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige vormt zich een oordeel, in het licht van de relevante medische eisen, keuringsmethoden en procedures bedoeld in artikel 13, eerste lid, en bijlage 2, tweede paragraaf, over de vraag of de gezondheidstoestand van de houder van de medische verklaring zodanig is, dat deze al dan niet in staat is de werkzaamheden, waarvoor hem een bewijs van bevoegdheid is verstrekt, te verrichten.
3. De geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige meldt het oordeel onverwijld gemotiveerd aan de minister en aan de houder van de medische verklaring. De motivering bevat in ieder geval een verwijzing naar de relevante medische eisen, keuringsmethoden en procedures bedoeld in artikel 13, eerste lid, en bijlage 2, tweede paragraaf.

Artikel 20

1. Als een houdster van een medische verklaring constateert, dat zij zwanger is, meldt zij dit onverwijld aan een geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige.
2. De geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige vormt zich een oordeel, in het licht van de relevante medische eisen, keuringsmethoden en procedures bedoeld in artikel 13, eerste lid, en bijlage 2, tweede paragraaf, in hoeverre, voor welke periode en onder welke voorwaarden de gezondheidstoestand van de houder van de medische verklaring nog zodanig is, dat deze in staat is de werkzaamheden, waarvoor haar een bewijs van bevoegdheid is verstrekt, te verrichten.
3. De geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige meldt het oordeel onverwijld gemotiveerd aan de minister en aan de houder van de medische verklaring. De motivering bevat in ieder geval een verwijzing naar de relevante medische eisen, keuringsmethoden en procedures bedoeld in artikel 13, eerste lid, en bijlage 2, tweede paragraaf.

Artikel 21

1. Houders van een op basis van artikel 2.4, zevende lid, van de wet ongeldige medische verklaring laten, als zij van mening zijn dat hun gezondheidstoestand weer zodanig is dat zij in staat zijn de werkzaamheden waarvoor hen een bewijs van bevoegdheid is verleend te verrichten, dit door een geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige beoordelen.
2. De geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige vormt zich een oordeel, in het licht van de relevante medische eisen, keuringsmethoden en procedures bedoeld in artikel 13, eerste lid, en bijlage 2, tweede paragraaf, bij deze regeling over de vraag of de gezondheidstoestand van de houder van de medische verklaring zodanig is, dat deze al dan niet in staat is de werkzaamheden, waarvoor hem een bewijs van bevoegdheid is verstrekt, weer te verrichten.
3. De geautoriseerde geneeskundige instantie of geautoriseerde geneeskundige meldt het oordeel onverwijld gemotiveerd aan de minister en aan de houder van de medische verklaring. De motivering bevat in ieder geval een verwijzing naar de relevante medische eisen, keuringsmethoden en procedures bedoeld in artikel 13, eerste lid, en bijlage 2, tweede paragraaf, bij deze regeling.

Artikel 22

1. De Adviescommissie hoort indien noodzakelijk de belanghebbenden binnen twee weken na ontvangst van het bezwaarschrift door de Adviescommissie.
2. Het horen door de Adviescommissie kan door de voorzitter worden opgedragen aan drie of meer leden, die geen deel uitmaken van het Ministerie van Infrastructuur en Milieu en niet werkzaam zijn onder de verantwoordelijkheid van de minister.
3. De in het tweede lid bedoelde leden van de Adviescommissie doen de overige leden binnen twee weken na het horen een verslag van het horen toekomen.
4. De Adviescommissie brengt binnen vier weken na het eventuele horen van de belanghebbenden advies uit aan de minister.
5. De Adviescommissie beslist over het uit te brengen advies met meerderheid van stemmen. Als de stemmen staken, is de stem van de voorzitter beslissend.
6. De Adviescommissie kan een reglement van orde opstellen.
7. Leden van de Adviescommissie zullen niet deelnemen aan het horen van een persoon en geen stem uitbrengen voor het advies over een persoon, waarmee zij in een medische, persoonlijke of zakelijke relatie stonden of staan.

Artikel 23

1. Aanvragers van een medische verklaring, of houders van een medische verklaring die werkzaamheden uitvoeren waarvoor hen een bewijs van bevoegdheid of bevoegdverklaring is verleend, zijn vrij van:
a. enige afwijking, congenitaal of verworven,
b. enige actieve, latente, acute of chronische invaliditeit, en
c. enige wond, letsel of restverschijnselen van een operatie; zodanig dat het een mate van functionele uitval met zich mee kan brengen die interfereert met de veilige uitoefening van de werkzaamheden waarvoor hen een bewijs van bevoegdheid of bevoegdverklaring is verleend.
2. Aanvragers van een medische verklaring, of houders van een medische verklaring die werkzaamheden uitvoeren waarvoor hen een bewijs van bevoegdheid of bevoegdverklaring is verleend, lijden niet aan enige ziekte of invaliditeit, welke hen waarschijnlijk plotseling onbekwaam zou maken om de werkzaamheden waarvoor hen een bewijs van bevoegdheid of bevoegdverklaring is verleend, veilig te verrichten.

Artikel 24

1. Houders van een medische verklaring zullen de werkzaamheden waarvoor hen een bewijs van bevoegdheid of bevoegdverklaring is verleend niet uitvoeren, wanneer zij een al dan niet voorgeschreven medicatie of verdovend middel gebruiken, inclusief die welke gebruikt worden voor de behandeling van een ziekte of stoornis, als zij zich bewust zijn van enige bijwerking, die onverenigbaar is met de veilige uitoefening van de bevoegdheden van hun bewijs van bevoegdheid of bevoegdverklaring.
2. Houders van een medische verklaring nemen in acht dat alle procedures, die het gebruik van een algemeen of spinaal anaestheticum noodzakelijk maken, ongeschiktheid ten gevolge zullen hebben gedurende tenminste 48 uur.
3. Houders van een medische verklaring nemen in acht dat alle procedures die een topische of regionale anesthesie noodzakelijk maken, ongeschiktheid ten gevolge hebben gedurende tenminste 12 uur.

Artikel 25

Houders van een medische verklaring leveren deze onverwijld in bij de minister in geval van:
a. het verlopen van de medische verklaring, of
b. ongeldigheid van de medische verklaring.

Artikel 26

Een geautoriseerde geneeskundige, verantwoordelijk voor het coördineren van de verwerking van keurings- en beoordelingsresultaten alsmede het accorderen en ondertekenen van rapporten, wordt toegang verleend tot de medische documentatie die berust bij de minister en die relevant is voor de medische keuringen en beoordelingen die die geneeskundige uitvoert, hetzij worden uitgevoerd bij de geautoriseerde geneeskundige instantie waar die geneeskundige werkzaam is, op basis van deze regeling.

Artikel 27

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 oktober 1999.

Artikel 28

Deze regeling wordt aangehaald als: Regeling geneeskundige instanties, geneeskundigen en medische verklaringen voor de luchtvaart.