BWBR0006988
Geldig vanaf 2004-01-21
Artikel 9
Regeling registratie diergeneesmiddelen 1995
1. Indien een na 1 januari 1995 ingediende aanvraag tot registratie reeds in een andere lidstaat of in een EER-staat daadwerkelijk in behandeling is, kan de Commissie besluiten het gedetailleerde onderzoek van de aanvraag voor dat diergeneesmiddel stop te zetten en het beoordelingsrapport af te wachten dat door die andere lidstaat overeenkomstig artikel 25 van richtlijn nr. 2001/82/EGwordt opgesteld. Het Bureau stelt de aanvrager en de andere lidstaten hiervan op de hoogte.
2. Indien het gedetailleerde onderzoek, bedoeld in het eerste lid, tijdelijk is stopgezet, wordt binnen 90 dagen na ontvangst van het in het eerste lid bedoelde beoordelingsrapport een beslissing tot registratie genomen of de procedure beschreven in de artikelen 33 tot en met 38 van richtlijn nr. 2001/82/EGgevolgd, indien er redenen zijn om aan te nemen dat registratie van het betreffende diergeneesmiddel een risico voor de gezondheid van mens, dier of milieu, wat betrekking heeft op de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het betrokken diergeneesmiddel, kan opleveren.
2. Indien het gedetailleerde onderzoek, bedoeld in het eerste lid, tijdelijk is stopgezet, wordt binnen 90 dagen na ontvangst van het in het eerste lid bedoelde beoordelingsrapport een beslissing tot registratie genomen of de procedure beschreven in de artikelen 33 tot en met 38 van richtlijn nr. 2001/82/EGgevolgd, indien er redenen zijn om aan te nemen dat registratie van het betreffende diergeneesmiddel een risico voor de gezondheid van mens, dier of milieu, wat betrekking heeft op de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het betrokken diergeneesmiddel, kan opleveren.