BWBR0006988
Geldig vanaf 2004-01-21
Artikel 17
Regeling registratie diergeneesmiddelen 1995
1. Alvorens een aanvraag overeenkomstig artikel 32 van richtlijn nr. 2001/82/EGin een volgende lidstaat of EER-staat in te dienen waarbij verzocht wordt om erkenning van een in Nederland verleende registratie, deelt de registratiehouder het Bureau schriftelijk mee dat een dergelijke aanvraag zal worden ingediend en stelt hij het Bureau in kennis van eventuele toevoegingen aan het oorspronkelijke dossier.
2. Het eerste lid is niet van toepassing op homeopathische diergeneesmiddelen als bedoeld in artikel 15, tweede lid.
3. Naar aanleiding van de in het eerste lid bedoelde mededeling kan het Bureau van de registratiehouder alle gegevens en bescheiden verlangen die nodig zijn om te kunnen nagaan of de ingediende dossiers volledig gelijk zijn.
4. Op schriftelijk verzoek van de in het eerste lid bedoelde registratiehouder stelt de Commissie een beoordelingsrapport op of, indien nodig, werkt het bestaande rapport bij binnen 90 dagen na ontvangst van dat verzoek.
5. Op het ogenblik dat een aanvraag als bedoeld in het eerste lid wordt ingediend, zendt het Bureau het betreffende beoordelingsrapport toe aan de lidstaat of lidstaten of EER-staat of EER-staten waaraan de aanvraag is gericht.
6. De registratiehouder voldoet bij het schriftelijke verzoek, bedoeld in het vierde lid, het ingevolge de artikelen 23of 23averschuldigde bedrag.
2. Het eerste lid is niet van toepassing op homeopathische diergeneesmiddelen als bedoeld in artikel 15, tweede lid.
3. Naar aanleiding van de in het eerste lid bedoelde mededeling kan het Bureau van de registratiehouder alle gegevens en bescheiden verlangen die nodig zijn om te kunnen nagaan of de ingediende dossiers volledig gelijk zijn.
4. Op schriftelijk verzoek van de in het eerste lid bedoelde registratiehouder stelt de Commissie een beoordelingsrapport op of, indien nodig, werkt het bestaande rapport bij binnen 90 dagen na ontvangst van dat verzoek.
5. Op het ogenblik dat een aanvraag als bedoeld in het eerste lid wordt ingediend, zendt het Bureau het betreffende beoordelingsrapport toe aan de lidstaat of lidstaten of EER-staat of EER-staten waaraan de aanvraag is gericht.
6. De registratiehouder voldoet bij het schriftelijke verzoek, bedoeld in het vierde lid, het ingevolge de artikelen 23of 23averschuldigde bedrag.