BWBR0006988
Geldig vanaf 2004-01-21
Artikel 20g
Regeling registratie diergeneesmiddelen 1995
1. Op een aanvraag tot een ingrijpende wijziging is paragraaf 3.1.1.van overeenkomstige toepassing, met dien verstande dat een besluit omtrent de wijziging binnen de volgende termijn wordt genomen:
a. 120 dagen nadat door het Bureau de ontvangst van de aanvraag is bevestigd aan de aanvrager, ingeval de wijziging betrekking heeft op de diersoorten waarbij het diergeneesmiddel kan worden toegepast;
b. 90 dagen nadat door het Bureau de ontvangst van een aanvraag daartoe is bevestigd aan de aanvrager in andere gevallen.
2. De termijn, bedoeld in het eerste lid, onderdeel b, kan met 30 dagen worden verlengd indien de wijziging betrekking heeft op de therapeutische indicaties van het diergeneesmiddel.
3. De aanvraag heeft betrekking op één wijziging.
4. Indien uit een wijziging andere wijzigingen voortvloeien kan de aanvraag in afwijking van het derde lid tevens op die andere wijzigingen betrekking hebben.
a. 120 dagen nadat door het Bureau de ontvangst van de aanvraag is bevestigd aan de aanvrager, ingeval de wijziging betrekking heeft op de diersoorten waarbij het diergeneesmiddel kan worden toegepast;
b. 90 dagen nadat door het Bureau de ontvangst van een aanvraag daartoe is bevestigd aan de aanvrager in andere gevallen.
2. De termijn, bedoeld in het eerste lid, onderdeel b, kan met 30 dagen worden verlengd indien de wijziging betrekking heeft op de therapeutische indicaties van het diergeneesmiddel.
3. De aanvraag heeft betrekking op één wijziging.
4. Indien uit een wijziging andere wijzigingen voortvloeien kan de aanvraag in afwijking van het derde lid tevens op die andere wijzigingen betrekking hebben.