BWBR0021255
Geldig vanaf 2016-09-27
Artikel 3.10
Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006
1. De weefselinstelling:
a. draagt er zorg voor dat de uniforme Europese code juist op het etiket is aangebracht; en
b. stelt Onze Minister in kennis indien: 1°. informatie van het EU-repertorium van weefselinstellingen moet worden geactualiseerd of verbeterd;
2°. het EU-repertorium van weefsel- en celproducten moet worden geactualiseerd;
3°. zij met betrekking tot weefsels en cellen die van andere EU-weefselinstellingen zijn ontvangen een ernstige overtreding van de eisen inzake de uniforme Europese code vaststelt.
1°. informatie van het EU-repertorium van weefselinstellingen moet worden geactualiseerd of verbeterd;
2°. het EU-repertorium van weefsel- en celproducten moet worden geactualiseerd;
3°. zij met betrekking tot weefsels en cellen die van andere EU-weefselinstellingen zijn ontvangen een ernstige overtreding van de eisen inzake de uniforme Europese code vaststelt.
2. Onze Minister is belast met:
a. de toekenning van een weefselinstellingsnummer aan de weefselinstelling die in het bezit is van een erkenning als bedoeld in artikel 9 van de wet;
b. de vaststelling van het systeem of de systemen die wordt of worden gebruikt voor de toekenning van unieke donatienummers.
3. Voor de toepassing van het tweede lid worden:
a. afzonderlijke fysieke locaties van de weefselinstelling die gezamenlijk één gedeeld systeem voor de toekenning van unieke donatienummers gebruiken als één enkele weefselinstelling beschouwd;
b. indien de weefselinstelling gebruik maakt van twee of meer systemen voor toekenning van unieke donatienummers, aan deze instelling afzonderlijke weefselinstellingsnummers toegekend overeenkomstig het aantal gebruikte toekenningsystemen.
a. draagt er zorg voor dat de uniforme Europese code juist op het etiket is aangebracht; en
b. stelt Onze Minister in kennis indien: 1°. informatie van het EU-repertorium van weefselinstellingen moet worden geactualiseerd of verbeterd;
2°. het EU-repertorium van weefsel- en celproducten moet worden geactualiseerd;
3°. zij met betrekking tot weefsels en cellen die van andere EU-weefselinstellingen zijn ontvangen een ernstige overtreding van de eisen inzake de uniforme Europese code vaststelt.
1°. informatie van het EU-repertorium van weefselinstellingen moet worden geactualiseerd of verbeterd;
2°. het EU-repertorium van weefsel- en celproducten moet worden geactualiseerd;
3°. zij met betrekking tot weefsels en cellen die van andere EU-weefselinstellingen zijn ontvangen een ernstige overtreding van de eisen inzake de uniforme Europese code vaststelt.
2. Onze Minister is belast met:
a. de toekenning van een weefselinstellingsnummer aan de weefselinstelling die in het bezit is van een erkenning als bedoeld in artikel 9 van de wet;
b. de vaststelling van het systeem of de systemen die wordt of worden gebruikt voor de toekenning van unieke donatienummers.
3. Voor de toepassing van het tweede lid worden:
a. afzonderlijke fysieke locaties van de weefselinstelling die gezamenlijk één gedeeld systeem voor de toekenning van unieke donatienummers gebruiken als één enkele weefselinstelling beschouwd;
b. indien de weefselinstelling gebruik maakt van twee of meer systemen voor toekenning van unieke donatienummers, aan deze instelling afzonderlijke weefselinstellingsnummers toegekend overeenkomstig het aantal gebruikte toekenningsystemen.