BWBR0019612
Geldig vanaf 2006-03-10
Artikel 10
Regeling GMP
1. Op de gedeeltelijke bereiding van een farmaceutisch product of een geneesmiddel voor onderzoek door een loonfabrikant is artikel 2van overeenkomstige toepassing.
2. Aan de gedeeltelijke bereiding door een loonfabrikant ligt een schriftelijke overeenkomst met de fabrikant ten grondslag.
3. In de overeenkomst worden de verantwoordelijkheden van beide partijen duidelijk aangeduid.
4. De loonfabrikant schakelt zonder schriftelijke toestemming van de fabrikant geen andere loonfabrikant in ter uitvoering van de met de fabrikant overeengekomen werkzaamheden.
2. Aan de gedeeltelijke bereiding door een loonfabrikant ligt een schriftelijke overeenkomst met de fabrikant ten grondslag.
3. In de overeenkomst worden de verantwoordelijkheden van beide partijen duidelijk aangeduid.
4. De loonfabrikant schakelt zonder schriftelijke toestemming van de fabrikant geen andere loonfabrikant in ter uitvoering van de met de fabrikant overeengekomen werkzaamheden.