Inhoudsopgave

Volledige wet →

Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8 Art. 9 Art. 10 Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30 Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34 Art. 35 Art. 36 Art. 37 Art. 38 Art. 39 Art. 40 Art. 41 Art. 42 Art. 42a Art. 43 Art. 44 Art. 45 Art. 46 Art. 47 Art. 48 Art. 49 Art. 50 Art. 51 Art. 52 Art. 53 Art. 54 Art. 55 Art. 56 Art. 57 Art. 58 Art. 59 Art. 60 Art. 61 Art. 62 Art. 63 Art. 64 Art. 65 Art. 66 Art. 67 Art. 68 Art. 69 Art. 70 Art. 71 Art. 72 Art. 73 Art. 74 Art. 75 Art. 76 Art. 77 Art. 78 Art. 79 Art. 80 Art. 81 Art. 82 Art. 83 Art. 84 Art. 85 Art. 86 Art. 87 Art. 88 Art. 89 Art. 90

Algemene bepalingen

Art. 1 Art. 2

Registratie van diergeneesmiddelen

Jaarlijkse retributie

Art. 3

Gegevensbescherming

Art. 4 Art. 5

Duur van de registratie

Art. 6

Verval of schorsing van een registratie

Art. 7 Art. 8 Art. 9 Art. 10

Geneesmiddelenbewaking en wijziging van registratie

Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 18

Uitzonderingen op het verbod om niet-geregistreerde middelen te gebruiken

Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25

Het bereiden, verpakken, etiketteren en afleveren van diergeneesmiddelen

De vergunning voor het bereiden, verpakken, etiketteren en afleveren

Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30

Uitzondering op de vergunningplicht

Art. 31

Magistrale bereiding

Art. 32 Art. 33 Art. 34 Art. 35

Verpakking en etikettering

Art. 36 Art. 37 Art. 38

Afleververboden

Art. 39 Art. 40 Art. 41 Art. 42

Voorschrift door de dierenarts

Art. 42a

Invoer, uitvoer en doorvoer van diergeneesmiddelen

Art. 43 Art. 44 Art. 45

Verboden stoffen

Art. 46 Art. 47 Art. 48

Halffabrikaten met medicinale werking en gemedicineerd voeder

De vergunning voor het bereiden, verpakken, etiketteren en afleveren

Art. 49 Art. 50

Bepalingen met betrekking tot halffabrikaten met medicinale werking

Art. 51 Art. 52 Art. 53 Art. 54 Art. 55 Art. 56 Art. 57 Art. 58 Art. 59 Art. 60

Bepalingen met betrekking tot gemedicineerd voeder

Art. 61 Art. 62 Art. 63 Art. 64 Art. 65 Art. 66 Art. 67 Art. 68

Voorschrift door de dierenarts

Art. 69 Art. 70

Medebewind

Art. 71 Art. 72

Overige bepalingen

Controles door houders van vergunningen

Art. 73

Administratieverplichtingen

Art. 74

Regels over het gebruik van diergeneesmiddelen in een proefstadium

Art. 75 Art. 76

Monsterneming en analyse

Art. 77 Art. 78 Art. 79 Art. 80

Reclame

Art. 81

Bepalingen ter uitvoering van Europese verordeningen

Art. 82

Betrokkenheid andere Ministers

Art. 83

Overgangsbepalingen

Art. 84 Art. 85 Art. 86 Art. 87

Intrekking van andere besluiten

Art. 88

Slotbepalingen

Art. 89 Art. 90

BWBR0018901 Geldig vanaf 2006-01-13

Artikel 11

Diergeneesmiddelenbesluit

1. De registratiehouder evalueert regelmatig de fabricage- en controlemethoden, bedoeld in artikel 12, derde lid, onderdelen d en i, van richtlijn nr. 2001/82/EG, die zijn vermeld in het dossier op grond waarvan registratie te zijner naam van een diergeneesmiddel is verleend.
2. De evaluatie, bedoeld in het eerste lid, heeft tot doel wijzigingen in de fabricage- en controlemethoden aan te brengen die nodig zijn om te waarborgen dat het diergeneesmiddel volgens algemeen aanvaarde wetenschappelijke methoden wordt vervaardigd en gecontroleerd.
3. Indien een evaluatie tot een wijziging van de fabricage- of controlemethoden leidt, neemt de registratiehouder alle maatregelen die noodzakelijk zijn voor wijziging van de gegevens die dienaangaande zijn vermeld in het dossier op grond waarvan registratie te zijner naam van het diergeneesmiddel is verleend.

Wat betekent dit?

Dit artikel uitgelegd in eenvoudige taal

Uitleg wordt gegenereerd...

Deze uitleg is vereenvoudigd en geen juridisch advies. Raadpleeg altijd de originele wettekst hierboven.

De uitleg voor dit artikel is momenteel niet beschikbaar.

Art. 10 Art. 12

Gerelateerde content laden...

Acties

Alle artikelen van deze wet Bekijk wetshistorie Zoek rechtspraak Zoek kamerstukken

Juridisch advies nodig?

Heeft u vragen over dit artikel? Arslan Advocaten helpt u graag verder met persoonlijk juridisch advies.

Contact opnemen →

Artikel 11

Wat betekent dit?

Gerelateerde wetsartikelen

Wetshistorie & Memorie van Toelichting

Gerelateerde rechtspraak