BWBR0004022
Geldig vanaf 1987-04-01
Artikel 6
Besluit verpakking en etikettering diergeneesmiddelen
1. Op de recipiënt en, in voorkomend geval, op de buitenverpakking van een niet-geregistreerd diergeneesmiddel dat krachtens het Besluit uitzonderingen registratieregime diergeneesmiddelen( Stb.1986, 228) van registratieplicht is vrijgesteld, dienen te worden vermeld:
a. de naam van het diergeneesmiddel, onmiddellijk gevolgd door de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling naar werkzame bestanddelen, afhankelijk van de farmaceutische vorm aangegeven per dosis of in procenten;
b. de naam of handelsnaam en het adres van degene die voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel in Nederland verantwoordelijk is;
c. de aanduiding van de partij waarvan het diergeneesmiddel deel uitmaakt;
d. het woord "diergeneesmiddel" en de diersoort of diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel is bestemd en de dosering of doseringen waarin het dient te worden toegepast;
e. de uiterste gebruiksdatum, indien de maximale houdbaarheidsduur minder dan 3 jaar bedraagt;
f. de aanbevelingen omtrent de wijze van bewaring;
g. de veiligheidsmaatregelen voor de gebruiker;
h. de farmaceutische vorm en de inhoud naar gewicht, het volume of het aantal doses.
2. Op de recipiënt, en in voorkomend geval, op de buitenverpakking van een homeopathisch diergeneesmiddel, als bedoeld in artikel 2, eerste lid, van het Besluit uitzonderingen registratieregime diergeneesmiddelen( Stb.1986, 228), dient in afwijking van het bepaalde in het eerste lid onder d, in plaats van het woord "diergeneesmiddel" te worden vermeld: "homeopathisch diergeneesmiddel vrijgesteld van registratieplicht" en zonder goedgekeurde therapeutische indicatie.
a. de naam van het diergeneesmiddel, onmiddellijk gevolgd door de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling naar werkzame bestanddelen, afhankelijk van de farmaceutische vorm aangegeven per dosis of in procenten;
b. de naam of handelsnaam en het adres van degene die voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel in Nederland verantwoordelijk is;
c. de aanduiding van de partij waarvan het diergeneesmiddel deel uitmaakt;
d. het woord "diergeneesmiddel" en de diersoort of diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel is bestemd en de dosering of doseringen waarin het dient te worden toegepast;
e. de uiterste gebruiksdatum, indien de maximale houdbaarheidsduur minder dan 3 jaar bedraagt;
f. de aanbevelingen omtrent de wijze van bewaring;
g. de veiligheidsmaatregelen voor de gebruiker;
h. de farmaceutische vorm en de inhoud naar gewicht, het volume of het aantal doses.
2. Op de recipiënt, en in voorkomend geval, op de buitenverpakking van een homeopathisch diergeneesmiddel, als bedoeld in artikel 2, eerste lid, van het Besluit uitzonderingen registratieregime diergeneesmiddelen( Stb.1986, 228), dient in afwijking van het bepaalde in het eerste lid onder d, in plaats van het woord "diergeneesmiddel" te worden vermeld: "homeopathisch diergeneesmiddel vrijgesteld van registratieplicht" en zonder goedgekeurde therapeutische indicatie.