Artikel 4a

1. In afwijking van artikel 4, worden op de recipiënt en in voorkomend geval op de buitenverpakking van een homeopatisch diergeneesmiddel dat is geregistreerd overeenkomstig de procedure, bedoeld in artikel 17 van richtlijn nr. 2001/82/EG, overeenkomstig de bij de registratie gegeven voorschriften uitsluitend vermeld:
a. de woorden "homeopatisch diergeneesmiddel zonder goedgekeurde therapeutische indicatie";
b. de naam van het diergeneesmiddel en de wetenschappelijke benaming van de homeopatische grondstof of grondstoffen, gevolgd door de verdunningsgraad, waarvoor gebruik wordt gemaakt van de symbolen van de Europese Farmacopee of een andere op 22 september 1992 binnen de Europese Gemeenschappen officieel geldende farmacopee;
c. het nummer waaronder de registratie is verleend, voorafgegaan door de letters "Reg. NL H";
d. de naam of handelsnaam en het adres van de registratiehouder alsmede, indien deze niet tevens registratiehouder is, de naam, de handelsnaam of het merk van de fabrikant;
e. de aanduiding van de partij waarvan het betrokken homeopatisch diergeneesmiddel deel uitmaakt;
f. de diersoort of diersoorten waarvoor, de wijze van gebruik en, indien noodzakelijk, de wijze van toediening;
g. de uiterste gebruiksdatum uitgedrukt in maand en jaar;
h. de farmaceutische vorm;
i. de inhoud van de recipiënt naar gewicht, volume of aantal doses;
j. de aanbevelingen omtrent de wijze van bewaring, en
k. zonodig de veiligheidsmaatregelen en bijzondere waarschuwingen voor de gebruiker.
2. Een wijziging van de in het eerste lid bedoelde richtlijn treedt voor de toepassing van dit artikel in werking met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijziging uitvoering moet zijn gegeven.
3. Onze Minister doet mededeling in de Staatscourantvan een wijziging als bedoeld in het tweede lid.