BWBR0022160
Geldig vanaf 2013-12-10
Artikel 8.4
Regeling Geneesmiddelenwet
Via het nationaal webportaal voor geneesmiddelen maakt het College ten minste de volgende gegevens openbaar:
a. openbare beoordelingsverslagen en de bijbehorende samenvatting;
b. samenvattingen van de productkenmerken;
c. bijsluiters;
d. samenvattingen van risicomanagementplannen;
e. de lijst van geneesmiddelen, bedoeld in artikel 23 van verordening 726/2004; en
f. de wijze waarop door beroepsbeoefenaars, onderscheidenlijk patiënten meldingen van vermoedelijke bijwerkingen kunnen worden gedaan.
a. openbare beoordelingsverslagen en de bijbehorende samenvatting;
b. samenvattingen van de productkenmerken;
c. bijsluiters;
d. samenvattingen van risicomanagementplannen;
e. de lijst van geneesmiddelen, bedoeld in artikel 23 van verordening 726/2004; en
f. de wijze waarop door beroepsbeoefenaars, onderscheidenlijk patiënten meldingen van vermoedelijke bijwerkingen kunnen worden gedaan.