BWBR0022160
Geldig vanaf 2013-12-10
Artikel 2.4
Regeling Geneesmiddelenwet
1. De fabrikant of groothandelaar van werkzame stoffen verstrekt bij de aanvraag tot registratie van zijn activiteiten ten minste de volgende informatie:
a. de naam of firmanaam en het adres;
b. de werkzame stoffen die zullen worden ingevoerd, vervaardigd of gedistribueerd;
c. gedetailleerde gegevens over de locatie en technische inrichting van de betreffende activiteit.
2. Onze Minister draagt zorg voor de invoering van de op grond van het eerste lid verschafte informatie in de EudraGMP-databank.
a. de naam of firmanaam en het adres;
b. de werkzame stoffen die zullen worden ingevoerd, vervaardigd of gedistribueerd;
c. gedetailleerde gegevens over de locatie en technische inrichting van de betreffende activiteit.
2. Onze Minister draagt zorg voor de invoering van de op grond van het eerste lid verschafte informatie in de EudraGMP-databank.