BWBR0019570
Geldig vanaf 27-08-2015
Artikel 5
Regeling wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen
Een melding van een ernstig ongewenst voorval als bedoeld in artikel 13o van de wet bevat de volgende gegevens:
– een beschrijving van het voorval;
– een evaluatie van de ernst van het voorval;
– een beoordeling van het causale verband tussen het geneesmiddel en het ongewenste voorval.
– een beschrijving van het voorval;
– een evaluatie van de ernst van het voorval;
– een beoordeling van het causale verband tussen het geneesmiddel en het ongewenste voorval.
- Citeren als
- Art. 5
- Geldig vanaf
- Status
- Geldend recht
- Identificatie
- BWBR0019570
- Officiële bron
- wetten.overheid.nl