BWBR0019277
Geldig vanaf 2006-01-13
Artikel 69
Diergeneesmiddelenregeling
1. In afwijking van het bepaalde in de artikelen 62, 63, 67en 68is het toegestaan niet alle informatie, bedoeld in die artikelen, op de primaire verpakking en in voorkomend geval op de buitenverpakking te vermelden, indien aan de volgende voorwaarden is voldaan:
a. de buitenverpakking is aanwezig;
b. in de buitenverpakking, bedoeld in onderdeel a, bevindt zich een bijsluiter, met dien verstande dat de gegevens, bedoeld in het tweede lid, te allen tijde op de primaire verpakking en in voorkomend geval op de buitenverpakking voorkomen.
2. De gegevens, bedoeld in het eerste lid, zijn:
a. de vermelding ‘diergeneesmiddel’ of ‘geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik’ en de naam van het diergeneesmiddel;
b. de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame bestanddelen;
c. de wijze van toediening;
d. indien het een geregistreerd diergeneesmiddel betreft het nummer waaronder de registratie is verleend voorafgegaan door de letters: Reg. NL en in voorkomend geval Reg. NL H;
e. het nummer van de partij;
f. de uiterste gebruiksdatum.
a. de buitenverpakking is aanwezig;
b. in de buitenverpakking, bedoeld in onderdeel a, bevindt zich een bijsluiter, met dien verstande dat de gegevens, bedoeld in het tweede lid, te allen tijde op de primaire verpakking en in voorkomend geval op de buitenverpakking voorkomen.
2. De gegevens, bedoeld in het eerste lid, zijn:
a. de vermelding ‘diergeneesmiddel’ of ‘geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik’ en de naam van het diergeneesmiddel;
b. de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame bestanddelen;
c. de wijze van toediening;
d. indien het een geregistreerd diergeneesmiddel betreft het nummer waaronder de registratie is verleend voorafgegaan door de letters: Reg. NL en in voorkomend geval Reg. NL H;
e. het nummer van de partij;
f. de uiterste gebruiksdatum.