Vrijstellingsregeling artikel 2 Diergeneesmiddelenwet 1999

In deze regeling wordt verstaan onder:

1. In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wetmogen dierenartsen, indien het niet toepassen van diergeneesmiddelen ondraaglijk lijden voor het betrokken dier met zich brengt en voor de toepassing geen diergeneesmiddelen beschikbaar zijn de volgende middelen bij een dier of een klein aantal dieren toepassen:
a. geregistreerde diergeneesmiddelen voor andere diersoorten of indicaties dan in de registratiebeschikking van het middel vermeld;
b. geneesmiddelen die ingevolge de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening zijn toegelaten, voor zover geen middelen als bedoeld in onderdeel a beschikbaar zijn, of
c. magistraal bereide diergeneesmiddelen, voor zover geen middelen, als bedoeld in onderdelen a en b beschikbaar zijn.
2. Vervallen.
3. Het is verboden ingevolge het eerste lid middelen toe te passen bij voedselproducerende dieren tenzij de werkzame stof of stoffen van het middel voorkomen in voor voedsel-producerende dieren geregistreerde diergeneesmiddelen of met betrekking tot de werkzame stof of stoffen op grond van verordening (EEG) nr. 2377/90een MRL is vastgesteld of op grond van die verordening is vastgesteld dat een MRL niet nodig is.
4. Voor dieren en producten van dieren waarbij middelen, als bedoeld in het eerste lid, zijn toegepast, geldt een wachttermijn van:
a. 28 dagen voor zover het vlees van pluimvee en zoogdieren, met inbegrip van vet en afval, betreft;
b. 7 dagen voor zover het melk en eieren betreft;
c. 500 graaddagen voor zover het visvlees betreft, tenzij door de dierenarts op grond van diergeneeskundige inzichten een langere wachttermijn noodzakelijk wordt geacht teneinde te garanderen dat de van de behandelende dieren afkomstige producten geen residuen bevatten die gevaarlijk zijn voor de consument.
5. Het eerste lid is niet van toepassing op middelen die niet bij een dier van de betrokken diersoort mogen worden toegepast ingevolge het Besluit verboden stoffen Diergeneesmiddelenwet

1. In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wetmogen dierenartsen de in artikel 2, eerste lid, onderdeel b, bedoelde middelen voorhanden of in voorraad hebben met het oog op de in dat onderdeel bedoelde toepassing. De voorraad moet in redelijke verhouding staan tot de omvang van het dierenbestand van de praktijk van de betreffende dierenarts.
2. In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wetmogen dierenartsen de in artikel 2, eerste lid, onderdeel c, bedoelde middelen voorhanden hebben ten behoeve van de in artikel 2bedoelde toepassing.
3. In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wetmogen apothekers middelen, als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onderdeel b, voorhanden of in voorraad hebben of afleveren aan dierenartsen ten behoeve van de in artikel 2bedoelde toepassing.
4. In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wetmogen apothekers middelen, als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onderdeel c, voorhanden hebben of afleveren aan dierenartsen ten behoeve van de in artikel 2bedoelde toepassing.

1. In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wetmogen dierenartsen de diergeneesmiddelen die zijn opgenomen in bijlage 1 bij deze regeling, met inachtneming van het daarin bepaalde, toepassen bij voedselproducerende dieren, indien dat uit diergeneeskundig oogpunt noodzakelijk is en voor de toepassing geen diergeneesmiddelen beschikbaar zijn.
2. Artikel 2, vierde lid, is van overeenkomstige toepassing op dieren en producten van dieren waarbij een in het eerste lid bedoeld diergeneesmiddel is toegepast.
3. Diergeneesmiddelen worden slechts in bijlage 1 opgenomen:
a. indien er voor de betreffende toepassing en diersoort geen diergeneesmiddel beschikbaar is;
b. voor zover zij voor enigerlei toepassing zijn geregistreerd, en
c. voor zover het toepassing bij runderen, varkens of kippen betreft, voor toepassing bij incidenteel voorkomende indicaties.

1. In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wetmogen de diergeneesmiddelen die zijn opgenomen in bijlage 2bij deze regeling, met inachtneming van het daarin bepaalde, worden toegepast bij de diersoorten, genoemd bij de betreffende middelen in die bijlage, indien dat uit diergeneeskundig oogpunt noodzakelijk is en voor de toepassing geen diergeneesmiddelen beschikbaar zijn.
2. Artikel 2, vierde lid, is van overeenkomstige toepassing op voedselproducerende dieren en producten van dieren waarbij een in het eerste lid bedoeld diergeneesmiddel is toegepast, tenzij op de recipiënt of de buitenverpakking als bedoeld in artikel 4 van het Besluit verpakking en etikettering diergeneesmiddeleneen wachttermijn voor de betrokken diersoort is aangegeven.
3. Een diergeneesmiddel wordt slechts in bijlage 2opgenomen indien het in een andere lidstaat is toegelaten als diergeneesmiddel op grond van een vergunning als bedoeld in artikel 5 van richtlijn nr. 2001/82/EG.
4. Een diergeneesmiddel dat is bestemd om te worden toegepast bij een voedselproducerend dier wordt slechts in bijlage 2opgenomen indien de werkzame stof van het middel is opgenomen in bijlage I, II of III bij verordening (EEG) nr. 2377/90.
5. De diergeneesmiddelen, opgenomen in bijlage 2, worden aangewezen als diergeneesmiddel als bedoeld in:
a. artikel 29, eerste lid, van de wet;
b. artikel 30, vierde lid, van de wet, tenzij in de bijlage bij het desbetreffende diergeneesmiddel ‘UDA’ is vermeld.

1. In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wetmogen dierenartsen de in de artikelen 4, eerste lid, en 4a, eerste lid, bedoelde middelen voorhanden of in voorraad hebben met het oog op de in dat lid bedoelde toepassing. De voorraad moet in redelijke verhouding staan tot de omvang van het dierenbestand van de praktijk van de betreffende dierenarts;
2. In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wetmogen apothekers middelen, als bedoeld in de artikelen 4, eerste lid, en 4a, eerste lid, voorhanden of in voorraad hebben of afleveren aan dierenartsen ten behoeve van de in de artikelen 4en 4abedoelde toepassing.

1. Onverminderd artikel 3, eerste lid, van de Regeling administratie voorschriften ingevolge de Diergeneesmiddelenwetvermelden dierenartsen na het toepassen van een middel ingevolge de artikelen 2of 4, in hun administratie:
a. de naam en voor zover aanwezig het registratienummer van het middel;
b. de diersoort;
c. het aantal behandelde dieren;
d. de naam en het adres van de houder van het dier;
e. de indicatie waarvoor het middel wordt toegepast;
f. de gebruikte hoeveelheid, de dosering en de duur van de behandeling;
g. de datum waarop het dier is onderzocht alsmede de datum waarop het middel is toegepast;
h. de aanbevolen wachttermijn;
i. de diergeneeskundige motivatie voor de toepassing van het middel.
2. Onverminderd de artikelen 4 en 5 van de regeling, bedoeld in het eerste lid, doen dierenartsen onmiddellijk na het toepassen van een middel ingevolge de artikelen 2of 4schriftelijk opgave aan degene die consumptiedieren houdt van de in het eerste lid bedoelde gegevens.
3. Voorafgaand aan de toepassing informeren dierenartsen de houder van dieren over de toepassing van middelen in afwijking van de in de registratiebeschikking vermelde toepassing en van de mogelijk daaraan verbonden risico’s.
4. De administratie en de bescheiden die verband houden met de aantekeningen in de administratie worden vijf jaar bewaard.

Bij toepassing van middelen ingevolge de artikelen 2, 4of 4amelden dierenartsen vermoedelijke bijwerkingen binnen 15 dagen nadat deze aan hen bekend zijn geworden aan het Bureau Bijwerkingen Diergeneesmiddelen.

De Vrijstellingsregeling artikel 2 Diergeneesmiddelenwetwordt ingetrokken.

Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst. Artikel 2, tweede lid, vervalt met ingang van vijf jaar na de datum waarop deze regeling in werking is getreden.

Deze regeling kan worden aangehaald als: Vrijstellingsregeling artikel 2 Diergeneesmiddelenwet 1999.