Artikel 2.5

1. Voor elk milieucompartiment waarvoor een blootstellingsevaluatie is uitgevoerd, omvat de karakterisering van het risico zo mogelijk een vergelijking van de PEC met de PNEC, waarbij de PEC/PNEC-verhouding wordt berekend. Als het niet mogelijk is gebleken om een PEC/PNEC-verhouding te berekenen, omvat de karakterisering van het risico een kwalitatieve inschatting van de kans dat zich in de huidige of te verwachten blootstellingsomstandigheden een effect op het milieu voordoet.
2. Indien de PEC/PNEC-verhouding voor een bepaald milieucompartiment niet groter is dan 1, zijn voor de karakterisering van het risico verdere informatie en proeven niet nodig.
3. Indien de PEC/PNEC-verhouding groter is dan 1, wordt op basis van deze grootte en andere relevante gegevens, genoemd in het vierde lid, bepaald of verdere informatie of proeven vereist zijn om de bezorgdheid over het risico weg te nemen dan wel maatregelen ter beperking van het risico te treffen of dat het product in het geheel niet mag worden toegelaten.
4. De andere relevante gegevens zijn:
a. aanwijzingen dat bioaccumulatie mogelijk is;
b. persistentiekenmerken;
c. het bij ecotoxicologische tests waargenomen verloop van de toxiciteit in de tijd;
d. op toxicologisch onderzoek gebaseerde aanwijzingen voor andere schadelijke effecten;
e. gegevens over stoffen met een vergelijkbare structuur;
f. endocriene effecten.