BWBR0006779
Geldig vanaf 1994-07-20
Artikel 5
Besluit etikettering en bijsluiter farmaceutische producten
1. In afwijking van de artikelen 2en 3zijn, in geval het farmaceutische product wordt afgeleverd in een stripverpakking, voorzien van een buitenverpakking die voldoet aan de artikelen 2 en 3, op die primaire verpakking ten minste de volgende gegevens vermeld:
a. de benaming van het farmaceutische product, overeenkomstig artikel 2, eerste lid, onder a, en artikel 3, eerste en tweede lid;
b. de naam van degene op wiens naam het farmaceutische product in een register als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder k, staat ingeschreven;
c. de uiterste gebruiksdatum als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder h;
d. het partijnummer van de fabrikant.
2. In afwijking van de artikelen 2en 3zijn, in geval het farmaceutische product wordt afgeleverd in een primaire verpakking van zodanige omvang, dat daarop niet alle in die artikelen bedoelde gegevens kunnen worden vermeld, op die verpakking ten minste de volgende gegevens vermeld:
a. de benaming van het farmaceutische product, overeenkomstig artikel 2, eerste lid, onder a, en artikel 3, eerste en tweede lid, alsmede, zo nodig, de wijze van toediening van het farmaceutische product;
b. de wijze van gebruik van het farmaceutische product;
c. de uiterste gebruikdatum als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder h;
d. het partijnummer van de fabrikant;
e. de inhoud van de verpakking, uitgedrukt in gewicht, volume of eenheden.
a. de benaming van het farmaceutische product, overeenkomstig artikel 2, eerste lid, onder a, en artikel 3, eerste en tweede lid;
b. de naam van degene op wiens naam het farmaceutische product in een register als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder k, staat ingeschreven;
c. de uiterste gebruiksdatum als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder h;
d. het partijnummer van de fabrikant.
2. In afwijking van de artikelen 2en 3zijn, in geval het farmaceutische product wordt afgeleverd in een primaire verpakking van zodanige omvang, dat daarop niet alle in die artikelen bedoelde gegevens kunnen worden vermeld, op die verpakking ten minste de volgende gegevens vermeld:
a. de benaming van het farmaceutische product, overeenkomstig artikel 2, eerste lid, onder a, en artikel 3, eerste en tweede lid, alsmede, zo nodig, de wijze van toediening van het farmaceutische product;
b. de wijze van gebruik van het farmaceutische product;
c. de uiterste gebruikdatum als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder h;
d. het partijnummer van de fabrikant;
e. de inhoud van de verpakking, uitgedrukt in gewicht, volume of eenheden.