BWBR0006779
Geldig vanaf 1994-07-20
Artikel 3
Besluit etikettering en bijsluiter farmaceutische producten
1. Indien een farmaceutisch product slechts één werkzaam bestanddeel bevat en de benaming van dat product een fantasienaam is, wordt onmiddellijk bij die benaming op de buitenverpakking en op de primaire verpakking tevens de algemene benaming vermeld.
2. Indien een farmaceutisch product onder dezelfde benaming in meer dan één farmaceutische vorm of in verschillende concentraties in de handel wordt gebracht, wordt in de benaming tevens de farmaceutische vorm of concentratie aangegeven. In voorkomend geval wordt de aanduiding van de leeftijdsgroep tevens in de benaming opgenomen, indien het product voor gebruik door zodanige leeftijdsgroep bestemd is.
3. Indien een farmaceutisch product bestemd is voor inspuiting of voor plaatselijke applicatie of aanwending, dan wel voor toepassing in of aan het oog, worden in afwijking van artikel 2, eerste lid, onder d, alle excipiëntia van dat product vermeld.
2. Indien een farmaceutisch product onder dezelfde benaming in meer dan één farmaceutische vorm of in verschillende concentraties in de handel wordt gebracht, wordt in de benaming tevens de farmaceutische vorm of concentratie aangegeven. In voorkomend geval wordt de aanduiding van de leeftijdsgroep tevens in de benaming opgenomen, indien het product voor gebruik door zodanige leeftijdsgroep bestemd is.
3. Indien een farmaceutisch product bestemd is voor inspuiting of voor plaatselijke applicatie of aanwending, dan wel voor toepassing in of aan het oog, worden in afwijking van artikel 2, eerste lid, onder d, alle excipiëntia van dat product vermeld.