BWBR0004504
Geldig vanaf 1991-06-01
Artikel 8
Besluit sterilisatiebedrijven medische hulpmiddelen
1. De in artikel 5, eerste lid, onder c, bedoelde sterilisatie-apparatuur moet met het oog op het doelmatig functioneren daarvan regelmatig worden gecontroleerd.
2. Van elke controle moeten in een register de volgende gegevens worden vermeld:
a. de datum van de controle;
b. het resultaat van de controle;
c. de naam en handtekening van de controleur onderscheidenlijk van de gezamenlijke controleurs.
3. In het in het tweede lid bedoelde register moet eveneens worden aangetekend de datum waarop een stoornis in het doelmatig functioneren van de sterilisatie-apparatuur is hersteld, onder vermelding van de aard van de stoornis.
4. Het in het tweede lid bedoelde register moet worden bewaard in het perceel waarin de sterilisatie plaatsvindt.
2. Van elke controle moeten in een register de volgende gegevens worden vermeld:
a. de datum van de controle;
b. het resultaat van de controle;
c. de naam en handtekening van de controleur onderscheidenlijk van de gezamenlijke controleurs.
3. In het in het tweede lid bedoelde register moet eveneens worden aangetekend de datum waarop een stoornis in het doelmatig functioneren van de sterilisatie-apparatuur is hersteld, onder vermelding van de aard van de stoornis.
4. Het in het tweede lid bedoelde register moet worden bewaard in het perceel waarin de sterilisatie plaatsvindt.