Artikel 5

1. De gegevens, bedoeld in de artikelen 2 tot en met 4, worden gerecapituleerd in een op het desbetreffende geneesmiddel betrekking hebbende monografie.
2. De monografie bevat in elk geval de volgende rubrieken:
a. de naam van de aanvrager,
b. de naam van het homeopathische geneesmiddel,
c. de farmaceutische vorm van het middel,
d. de kwalitatieve en de kwantitatieve samenstelling van het middel,
e. de ter zake dienende bibliografische gegevens.
3. Voor zover het een middel betreft als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder a, bevat de monografie tevens een rubriek omtrent de beweegredenen voor de keuze voor de farmaceutische vorm.
4. Voor zover het een middel betreft als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder b, bevat de monografie tevens een rubriek omtrent de veiligheid van het middel.
5. Voor zover het een middel betreft als bedoeld in artikel 3, eerste lid, bevat de monografie tevens de volgende rubrieken:
a. de therapeutische indicaties waarvoor het homeopathisch geneesmiddel is bestemd,
b. de gegevens ter onderbouwing van de indicaties,
c. de gegevens over de theoretische grondslag.
6. Voor zover het een middel betreft als bedoeld in artikel 4, eerste lid, bevat de monografie tevens de volgende rubrieken:
a. de motivering van de combinatie van de bestanddelen,
b. de gegevens over de interacties tussen de bestanddelen.