Artikel 7

1. Onverminderd paragraaf 3 van het Besluit etikettering en bijsluiter farmaceutische producten zijn op de bijsluiters bij radiofarmaceutica, generatoren, kits en uitgangsstoffen alle voorzorgsmaatregelen vermeld, die door de gebruiker en de patiënt gedurende de bereiding en bij en na toediening van het product moeten worden getroffen alsook speciale voorzorgsmaatregelen voor het afvoeren van het voorwerp waarin het product wordt afgeleverd en de niet gebruikte inhoud ervan.
2. Onverminderd artikel 7, vijfde lid, van het Besluit etikettering en bijsluiter farmaceutische producten, is het toegestaan de bijsluiters op te stellen in meer dan één van de talen van de Europese Economische Gemeenschap, voor zover de informatie die in de bijsluiters is opgenomen in alle taalversies van de bijsluiters dezelfde is.