Artikel 7

De instelling kan, indien het relatieve aandeel van het gereguleerde segment van een instelling kleiner is dan 10% van de totale gedeclareerde omzet in jaar t, bij de NZa een verzoek indienen voor ontheffing van de in artikel 4, 5 en 6 van deze regeling gestelde verplichtingen.
Het aandeel van het gereguleerde segment van de instelling wordt op onderstaande wijze bepaald;
De omzet uit zorgproducten binnen het gereguleerde segment met betrekking tot add-on geneesmiddelen, stollingsfactoren, logopedie, prenatale screening, bijzondere tandheelkunde en medisch specialistische verpleging in de thuissituatie in de teller dient te worden uitgesloten.
Dit verzoek tot ontheffing dient gemotiveerd en voorzien van een cijfermatige onderbouwing conform het format zoals opgenomen in bijlage 4 bij deze nadere regel te worden ingediend bij de NZa voor 1 september jaar t+1.
Instellingen die ontheffing hebben gekregen over jaar t-1 hoeven geen nieuw ontheffingsverzoek in te dienen voor de kostprijsaanlevering over jaar t en latere jaren. De toegekende ontheffing heeft een structureel karakter, tenzij het op bovengenoemde wijze berekende aandeel van het gereguleerd segment van de instelling voor jaar t groter is geworden dan 10%.
In dat geval vervalt de ontheffing en is de instelling verplicht om overeenkomstig artikel 6 van deze regeling kostprijzen over jaar t en volgende jaren aan te leveren en voor jaar t en volgende jaren te voldoen aan artikel 4 en 5 en de overige verplichtingen van artikel 6 van deze regeling. De instelling is verantwoordelijk om jaarlijks te beoordelen of het ontheffingsverzoek nog steeds van toepassing is.