BWBR0022969
Geldig vanaf 08-12-2007
Artikel 8:6
Besluit bestuursreglement regeling toelating gewasbeschermingsmiddelen en biociden Ctgb 2007
1. Bij de vaststelling van het bedrag waarvoor verwijsrecht tot dierproefgegevens wordt verkregen, wordt in ieder geval rekening gehouden met:
a. verwervingskosten van de dierproefstudie: 1°. de ontwikkelingskosten;
2°. de nominale kostprijs van de dierproef;
1°. de ontwikkelingskosten;
2°. de nominale kostprijs van de dierproef;
b. de resterende termijn van dataprotectie als bedoeld in artikel 27 en 47 van de wet;
c. het marktaandeel van elk der partijen;
d. de gebruiksmogelijkheid voor elk der partijen van de data voor meerdere aanvragen tot toelating van een middel;
e. de waarde voor de aanvrager zowel in het geval van een waardedaling als een stijging daarvan;
f. door de data-eigenaar reeds verkregen vergoedingen voor de dierproefstudie.
2. Bij de bepaling van de nominale kostprijs van een dierproef wordt geen rekening gehouden met inflatie en rentederving.
a. verwervingskosten van de dierproefstudie: 1°. de ontwikkelingskosten;
2°. de nominale kostprijs van de dierproef;
1°. de ontwikkelingskosten;
2°. de nominale kostprijs van de dierproef;
b. de resterende termijn van dataprotectie als bedoeld in artikel 27 en 47 van de wet;
c. het marktaandeel van elk der partijen;
d. de gebruiksmogelijkheid voor elk der partijen van de data voor meerdere aanvragen tot toelating van een middel;
e. de waarde voor de aanvrager zowel in het geval van een waardedaling als een stijging daarvan;
f. door de data-eigenaar reeds verkregen vergoedingen voor de dierproefstudie.
2. Bij de bepaling van de nominale kostprijs van een dierproef wordt geen rekening gehouden met inflatie en rentederving.
- Citeren als
- Art. 8:6
- Geldig vanaf
- Status
- Geldend recht
- Identificatie
- BWBR0022969
- Officiële bron
- wetten.overheid.nl