BWBR0009408
Geldig vanaf 2022-01-31
Artikel 28
Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
1. Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet en van het bepaalde bij of krachtens de verordening en van het bepaalde bij of krachtens Verordening (EU) 2017/745, Verordening (EU) 2017/746 en Verordening (EU) 536/2014 zijn belast de ambtenaren van de inspectie.
2. De aan de in het eerste lid bedoelde ambtenaren toekomende bevoegdheden, bedoeld in de <a href="/wet/BWBR0005537/artikel/5:16" class="text-primary-600 hover:text-primary-700 underline decoration-primary-300">artikelen 5:16</a>en <a href="/wet/BWBR0005537/artikel/5:17" class="text-primary-600 hover:text-primary-700 underline decoration-primary-300">5:17 van de Algemene wet bestuursrecht</a>, hebben mede betrekking op gegevens over de gezondheid van proefpersonen.
3. Voor zover de desbetreffende beroepsbeoefenaar uit hoofde van ambt, beroep of wettelijk voorschrift tot geheimhouding van het dossier en de daarin opgenomen persoonsgegevens verplicht is, kan diegene deze verplichting, in afwijking van <a href="/wet/BWBR0005537/artikel/5:20" class="text-primary-600 hover:text-primary-700 underline decoration-primary-300">artikel 5:20, tweede lid, van de Algemene wet bestuursrecht</a>, niet inroepen tegenover de toezichthouder. Op de toezichthouder rust dezelfde geheimhoudingsplicht als op de desbetreffende beroepsbeoefenaar.
2. De aan de in het eerste lid bedoelde ambtenaren toekomende bevoegdheden, bedoeld in de <a href="/wet/BWBR0005537/artikel/5:16" class="text-primary-600 hover:text-primary-700 underline decoration-primary-300">artikelen 5:16</a>en <a href="/wet/BWBR0005537/artikel/5:17" class="text-primary-600 hover:text-primary-700 underline decoration-primary-300">5:17 van de Algemene wet bestuursrecht</a>, hebben mede betrekking op gegevens over de gezondheid van proefpersonen.
3. Voor zover de desbetreffende beroepsbeoefenaar uit hoofde van ambt, beroep of wettelijk voorschrift tot geheimhouding van het dossier en de daarin opgenomen persoonsgegevens verplicht is, kan diegene deze verplichting, in afwijking van <a href="/wet/BWBR0005537/artikel/5:20" class="text-primary-600 hover:text-primary-700 underline decoration-primary-300">artikel 5:20, tweede lid, van de Algemene wet bestuursrecht</a>, niet inroepen tegenover de toezichthouder. Op de toezichthouder rust dezelfde geheimhoudingsplicht als op de desbetreffende beroepsbeoefenaar.