Artikel 4a

1. Alvorens een vergunning wordt verleend of gewijzigd is een onderzoek ter plaatse noodzakelijk, tenzij de aanvraag een aanvraag tot wijziging van de vergunning betreft en uitsluitend betrekking heeft op:
a. administratieve gegevens, of
b. het bereiden, verpakken, etiketteren of afleveren van een diergeneesmiddel indien: dat middel dezelfde farmaceutische vorm heeft als een middel waarvoor ingevolge artikel 21 van de wet reeds aan de aanvrager een vergunning tot het verrichten van de betreffende handeling of handelingen is verleend, en
de handeling of handelingen met behulp van dezelfde apparatuur en in dezelfde lokaliteiten geschied.
dat middel dezelfde farmaceutische vorm heeft als een middel waarvoor ingevolge artikel 21 van de wet reeds aan de aanvrager een vergunning tot het verrichten van de betreffende handeling of handelingen is verleend, en
de handeling of handelingen met behulp van dezelfde apparatuur en in dezelfde lokaliteiten geschied.
2. De aanvrager is de kosten van het onderzoek ter plaatse verschuldigd.
3. De kosten verbonden aan een onderzoek ter plaatse bedragen indien de aanvraag betrekking heeft op het:
a. bereiden, etiketteren of verpakken van diergeneesmiddelen € 907,56 per halve dag;
b. aleveren van diergeneesmiddelen € 226,89 per halve dag.
4. En onderzoek ter plaatse vindt niet plaats dan nadat bewijs van betaling van de kosten, bedoeld in het derde lid, door het bureau is ontvangen.