Inhoudsopgave

Volledige wet →

Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8 Art. 9 Art. 10 Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30 Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34 Art. 35

Algemeen

Definities

Art. 1

Eisen voor de verkrijging van een vergunning

Art. 2

Eisen voor de fabrikant

Art. 3 Art. 4 Art. 5

Beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen

Eisen ten aanzien van kwaliteitsbeheer

Art. 6

Eisen ten aanzien van personeel

Art. 7 Art. 8 Art. 9

Eisen met betrekking tot lokaliteiten en apparatuur

Art. 10

Eisen inzake de documentatie

Art. 11

Eisen ter zake de onderscheidene produktiefasen

Art. 12

Eisen inzake kwaliteitsbewaking

Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17

Eisen inzake de uitbesteding

Art. 18

Eisen ter zake de zelfinspectie

Art. 19

Klachten en het terugroepen van diergeneesmiddelen

Art. 20 Art. 21

Eisen met betrekking tot vergunningen voor het afleveren van een diergeneesmiddel

Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25

Eisen met betrekking tot de aflevering van ingevoerde diergeneesmiddelen

Art. 26 Art. 27

Overige verbodsbepalingen

Art. 28 Art. 29

Eisen ten behoeve van controle bij een bepaalde bedrijfs- of beroepsuitoefening

Art. 30

Slotbepalingen

Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34 Art. 35

BWBR0006290 Geldig vanaf 1993-12-23

Artikel 12

Eisen- en controlebesluit vergunningen diergeneesmiddelen 1993

1. De bereiding, het verpakken of het etiketteren door een fabrikant van een diergeneesmiddel en de controle daarop geschiedt overeenkomstig de daarvoor in de documentatie, bedoeld in artikel 11, opgenomen voorschriften en procedures en overeenkomstig de in het tweede tot en met vierde lid gestelde regels.
2. Voldoende en adequate middelen zijn aanwezig om de vereiste controles te kunnen uitvoeren.
3. Ten aanzien van de in het eerste lid bedoelde handelingen worden passende technische of organisatorische maatregelen genomen om kruisbesmetting en verwisselingen te voorkomen.
4. Elke nieuwe bereidings-, verpakkings-, etiketterings- of afleveringswijze alsmede elke wijziging in reeds bestaande handelingen wordt gevalideerd. De kritische fasen van de hiervoren bedoelde handelingen worden regelmatig opnieuw gevalideerd.

Wat betekent dit?

Dit artikel uitgelegd in eenvoudige taal

Uitleg wordt gegenereerd...

Deze uitleg is vereenvoudigd en geen juridisch advies. Raadpleeg altijd de originele wettekst hierboven.

De uitleg voor dit artikel is momenteel niet beschikbaar.

Art. 11 Art. 13

Gerelateerde content laden...

Acties

Alle artikelen van deze wet Bekijk wetshistorie Zoek rechtspraak Zoek kamerstukken

Juridisch advies nodig?

Heeft u vragen over dit artikel? Arslan Advocaten helpt u graag verder met persoonlijk juridisch advies.

Contact opnemen →

Artikel 12

Wat betekent dit?

Gerelateerde wetsartikelen

Wetshistorie & Memorie van Toelichting

Gerelateerde rechtspraak