Artikel 6

1. Het kwaliteitssysteem beschikt over een handboek met betrekking tot controle op de verplichtingen op antibioticaregistratie – zowel in een aangewezen databank als op het bedrijf – en op het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan.
2. De regelinghouder draagt ervoor zorg dat:
a. certificerende instellingen die binnen het kwaliteitssysteem werkzaam zijn, voor het kwaliteitssysteem zijn geaccrediteerd volgens de norm NEN-EN 45011;
b. controle-activiteiten worden uitgevoerd onder het accreditaat voor de norm NEN-EN-ISO/IEC 17020 of direct onder het accreditaat voor de norm NEN-EN 45011;
c. acceptatie van het certificatieschema van de regeling houder door de Raad voor Accreditatie plaatsvindt, ofwel verificatie van het certificatieschema van de regelinghouder door de certificerende instelling;
d. de controle-instantie gehouden is binnen een maand na de verrichte controle als bedoeld in artikel 5 van de verordening een rapport van bevindingen op te maken en beschikbaar te houden;
e. op de controle-instanties en de certificerende instellingen in het kader van hun accreditaat toezicht wordt uitgeoefend door de Raad voor Accreditatie en de toetsresultaten van dit toezicht beschikbaar zijn voor de voorzitter en de door hem aangewezen instanties;
f. medewerking wordt verleend aan controles uitgevoerd door de Raad voor Accreditatie, de voorzitter of een door hem aangewezen toetsinstantie ter toetsing van het kwaliteitssysteem aan de in dit besluit gestelde voorwaarden.
3. Op verzoek van de regelinghouder kan de voorzitter bepalen dat, in afwijking van de onderdelen a., d. en e., van het voorgaande lid, aan de in genoemde onderdelen opgenomen eisen wordt voldaan door middel van de toepassing van een objectief en integraal toezichtsarrangement op het kwaliteitssysteem, dat ten minste gelijkwaardig is aan de in de onderdelen a., d. en e. gestelde eisen. De regelinghouder overlegt bij dit verzoek de beschrijving van de werking en het functioneren van dit arrangement.