Artikel 1

Voor het verkrijgen van een erkenning als bedoeld in artikel 9 van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaalvoldoet een instelling aan bijlage I bij Richtlijn 2006/86/EGvan de Commissie van 24 oktober 2006 ter uitvoering van Richtlijn 2004/23/EGvan het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheidsvereisten, de melding van ernstige bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen en bepaalde technische voorschriften voor het coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen ( PBL 294).