BWBR0016468
Geldig vanaf 2004-07-01
Artikel 12
Eisenbesluit lichaamsmateriaal
1. De orgaanbank richt zijn administratie zodanig in dat ten aanzien van lichaamsmateriaal dat aan de orgaanbank is aangeboden, met behulp van een aan dat materiaal toegekende identificatiecode kunnen worden achterhaald:
a. de voor het gebruik van het lichaamsmateriaal relevante persoonsgegevens van de persoon van wie het materiaal afkomstig is;
b. de instelling waar het materiaal ter beschikking is gekomen;
c. de datum en het tijdstip van het ter beschikking komen van het materiaal;
d. de datum waarop de orgaanbank het materiaal in ontvangst heeft genomen;
e. in voorkomend geval de bestemming waarvoor degene van wie het materiaal afkomstig is, overeenkomstig enige wettelijke regeling toestemming heeft verleend of het ter beschikking heeft gesteld;
f. de kenmerken en eigenschappen van het materiaal en de doeleinden waarvoor het, indien van toepassing mede gelet op de verleende toestemming of terbeschikkingstelling, geschikt is;
g. de eventuele bewerkingen die het materiaal heeft ondergaan;
h. de bij het vervoeren, bewaren of bewerken gebruikte stoffen en materialen, de leverancier en het batchnummer ervan;
i. de noodzakelijke aanwijzingen voor het bewaren en het gebruik;
j. de termijn van houdbaarheid;
k. eventuele bijwerkingen bij het gebruik;
l. de naam en het adres van de instelling waaraan het lichaamsmateriaal is overgedragen.
2. De orgaanbank bewaart de in het eerste lid bedoelde gegevens tenminste 30 jaar na het laatste gebruik van het betrokken materiaal.
a. de voor het gebruik van het lichaamsmateriaal relevante persoonsgegevens van de persoon van wie het materiaal afkomstig is;
b. de instelling waar het materiaal ter beschikking is gekomen;
c. de datum en het tijdstip van het ter beschikking komen van het materiaal;
d. de datum waarop de orgaanbank het materiaal in ontvangst heeft genomen;
e. in voorkomend geval de bestemming waarvoor degene van wie het materiaal afkomstig is, overeenkomstig enige wettelijke regeling toestemming heeft verleend of het ter beschikking heeft gesteld;
f. de kenmerken en eigenschappen van het materiaal en de doeleinden waarvoor het, indien van toepassing mede gelet op de verleende toestemming of terbeschikkingstelling, geschikt is;
g. de eventuele bewerkingen die het materiaal heeft ondergaan;
h. de bij het vervoeren, bewaren of bewerken gebruikte stoffen en materialen, de leverancier en het batchnummer ervan;
i. de noodzakelijke aanwijzingen voor het bewaren en het gebruik;
j. de termijn van houdbaarheid;
k. eventuele bijwerkingen bij het gebruik;
l. de naam en het adres van de instelling waaraan het lichaamsmateriaal is overgedragen.
2. De orgaanbank bewaart de in het eerste lid bedoelde gegevens tenminste 30 jaar na het laatste gebruik van het betrokken materiaal.