Artikel 4

1. Het middel voldoet aan de eisen die in andere lidstaten van de Europese Unie aan dit middel zijn gesteld bij de vergunning voor het in handel brengen als bedoeld in artikel 5 van richtlijn nr. 2001/82/EGvan het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEG L 311).
2. Toepassing van het middel geschiedt in overeenstemming met de op het etiket of de verpakking vermelde voorwaarden.