Besluit voorschrijven en bestellen opiumwetmiddelen

In dit besluit wordt verstaan onder:
opiumwetmiddel: middel waarop artikel 2, eerste lid, of artikel 3 van de Opiumwetvan toepassing is.

Alleen de in de bijlage bij dit besluit vermelde opiumwetmiddelen mogen worden voorgeschreven op recept.

1. Andere opiumwetmiddelen dan die bedoeld in artikel 2mogen uitsluitend worden voorgeschreven aan proefpersonen in het kader van wetenschappelijk onderzoek in de zin van de Wet medischwetenschappelijk onderzoek met mensenof aan dieren in het kader van dierproeven in de zin van de Wet op de dierproeven.
2. In een krachtens artikel 6, derde lid, van de Opiumwetaangewezen instelling, en in de praktijk van degene die voorschrijft of aanwendt, wordt een opiumwetmiddel als bedoeld in het eerste lid uitsluitend voorgeschreven aan of aangewend bij proefpersonen in het kader van wetenschappelijk onderzoek in de zin van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensenen bij dieren in het kader van dierproeven in de zin van de Wet op de dierproeven.
3. Een vergunninghouder in de zin van de Wet op de dierproevenwendt een opiumwetmiddel als bedoeld in het eerste lid uitsluitend aan bij dieren in het kader van dierproeven in de zin van de Wet op de dierproeven.

De artikelen 5, 6en 7zijn niet van toepassing ten aanzien van preparaten als bedoeld in artikel 3, eerste en tweede lid, van het Besluit aflevering Opiumwetmiddelen op recept.

Tenzij gebruik wordt gemaakt van het receptformulier als bedoeld in artikel 6, vierde lid, wordt elk voor te schrijven opiumwetmiddel op een afzonderlijk recept voorgeschreven. Elk bij een apotheker te bestellen opiumwetmiddel wordt op een afzonderlijk formulier besteld.

1. Een recept voor een opiumwetmiddel wordt door degene die voorschrijft in onuitwisbare letters gesteld en ondertekend onder vermelding van de datum van ondertekening. Het recept bevat:
a. de naam en voorletters, het adres, de woonplaats en het telefoonnummer van degene die voorschrijft;
b. de naam van het voorgeschreven opiumwetmiddel, alsmede voluit in letters geschreven, de hoeveelheid daarvan.
2. Indien een recept strekt ter aflevering van een opiumwetmiddel aan een persoon ten behoeve van wie of ten behoeve van wiens dier het opiumwetmiddel wordt voorgeschreven, bevat het recept tevens:
a. de naam en voorletters, het adres en de woonplaats van die persoon, en voor zover het recept een dier betreft, een aanduiding van het dier;
b. een duidelijke omschrijving van de wijze van gebruik, waaronder begrepen de per etmaal ten hoogste te gebruiken hoeveelheid;
c. het toegelaten aantal herhalingen, voluit geschreven in letters.
3. Indien een opiumwetmiddel wordt voorgeschreven ten behoeve van een persoon onderscheidenlijk een dier, doch moet worden afgeleverd door tussenkomst van degene die voorschrijft, bevat het recept, behalve de in het eerste lid bedoelde gegevens, de naam en voorletters, het adres en de woonplaats van die persoon, en voor zover het recept een dier betreft, een aanduiding van het dier, alsmede de woorden «in manu medici» of een aanduiding van gelijke strekking.
4. Indien door een apotheekhoudende arts of door een arts aan wie een vergunning is verleend als bedoeld in artikel 6, vijfde lid, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening, bij het voorschrijven van opiumwetmiddelen gebruik wordt gemaakt van een receptformulier dat strekt ter aflevering van geneesmiddelen aan meer dan één persoon, behoeven de gegevens, bedoeld in het eerste lid, onder a, slechts een keer te worden vermeld.

1. Een bestelling bij een apotheker voor een opiumwetmiddel ter toediening in een geneeskundige praktijk, of in een krachtens artikel 6, derde lid, van de Opiumwetaangewezen instelling, wordt door degene die bestelt in onuitwisbare letters gesteld en ondertekend onder vermelding van de datum van ondertekening. De bestelling bevat:
a. de naam en voorletters, het adres en het telefoonnummer van degene die bestelt;
b. de naam van het bestelde opiumwetmiddel, alsmede voluit in letters geschreven de hoeveelheid daarvan.
2. Indien een middel is bestemd ter toediening in een krachtens artikel 6, derde lid, van de Opiumwetaangewezen instelling, bevat de bestelling tevens de naam, het adres en de vestigingsplaats van die instelling, alsmede de woorden «tot uitoefening van de geneeskunst in», onder toevoeging van de naam en het adres van die instelling.
3. Indien een middel is bestemd ter toediening in de praktijk van degene die voorschrijft, bevat de bestelling tevens de woorden «tot uitoefening van de geneeskunst», «tot uitoefening van de tandheelkunst» of «tot uitoefening van de diergeneeskunde».

Wijzigt het Besluit aflevering Opiumwetmiddelen op recept.

Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit voorschrijven en bestellen opiumwetmiddelen.

Dit besluit treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip.