BWBR0003145
Geldig vanaf 1978-01-01
Artikel 1
Regeling registers College ter beoordeling van geneesmiddelen
1. De inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register geschiedt door op een registerblad, overeenkomstig een door het College vastgesteld model de volgende gegevens te vermelden:
a. de benaming van het farmaceutisch produkt;
b. de farmaceutische vorm van het farmaceutisch produkt;
c. de hoeveelheid van elk werkzaam bestanddeel per doseringseenheid of de concentratie van elk werkzaam bestanddeel van het farmaceutisch produkt;
d. de naam en woonplaats van de registratiehouder;
e. de naam en woonplaats van de fabrikant(en);
f. de naam en woonplaats van de registratiehouder;
g. nummer van inschrijving van het farmaceutisch produkt;
h. de vermelding dat het farmaceutisch produkt krachtens artikel 4, derde lid, van de wet al dan niet is aangewezen als geneesmiddel dat uitsluitend op recept mag worden afgeleverd.
2. Aan een in het eerste lid bedoeld registerblad wordt een registerblad toegevoegd, inhoudende de gegevens, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder h, van het Besluit registratie geneesmiddelen.
a. de benaming van het farmaceutisch produkt;
b. de farmaceutische vorm van het farmaceutisch produkt;
c. de hoeveelheid van elk werkzaam bestanddeel per doseringseenheid of de concentratie van elk werkzaam bestanddeel van het farmaceutisch produkt;
d. de naam en woonplaats van de registratiehouder;
e. de naam en woonplaats van de fabrikant(en);
f. de naam en woonplaats van de registratiehouder;
g. nummer van inschrijving van het farmaceutisch produkt;
h. de vermelding dat het farmaceutisch produkt krachtens artikel 4, derde lid, van de wet al dan niet is aangewezen als geneesmiddel dat uitsluitend op recept mag worden afgeleverd.
2. Aan een in het eerste lid bedoeld registerblad wordt een registerblad toegevoegd, inhoudende de gegevens, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder h, van het Besluit registratie geneesmiddelen.