Het is inderdaad mogelijk om in artikel 4 van het Uitvoeringsbesluit de definitie medische technologie te hanteren omdat dit zijn grondslag heeft in artikel 5, onderdeel b, van het wetsvoorstel. Onderdeel b van dat artikel maakt het mogelijk nadere r...
Dit betekent dat ook deze categorie van verpleegkundigen aan bijeenkomsten in de zin van artikel 1, eerste lid, onder aaa, van de wet mag deelnemen, indien die bijeenkomsten gepaard gaan met het bieden van gastvrijheid. Gelet op artikel 94, onder b,...
Bij vrijwel elke behandeling worden mondmaskers, gaasjes, schorten of medische apparatuur gebruikt. Het is daarom van belang om ons ook in 2026 in te blijven zetten voor de toegankelijkheid en beschikbaarheid van medische hulpmiddelen. We bouwen voor...
De voorwaarden voor de zorgpolis moeten aan de start van het overstapseizoen glashelder zijn zodat verzekerden de best passende verzekering kunnen kiezen. We zullen verzekeraars en aanbieders ondersteunen in het contracteerproces en de informatievoor...
Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN Toelichting De ondergetekende stelt het volgende amendement voor: College ter beoordeling van medische hulpmiddelen en...
De huidige bestuurlijke handhaving van dit artikellid is een last onder dwangsom (een herstelsanctie, waarbij een termijn wordt gegeven waarbinnen de overtreding moet zijn beëindigd). De Minister voor Medische Zorg volgt het oordeel van de IGJ dat vo...
B Na artikel I worden twee artikelen ingevoegd, luidende: ARTIKEL IA WIJZIGING VAN DE WET MEDISCHE HULPMIDDELEN De Wet medische hulpmiddelen wordt als volgt gewijzigd: A Artikel 22, eerste lid, wordt als volgt gewijzigd: 1. In onderdeel A, onde...
Met de garantieregeling Landelijk Consortium Hulpmiddelen (Mediq) is beoogd de inkoop van medische hulpmiddelen (waaronder mondkapjes en andere beschermingsmaterialen) te borgen en met de garantieregeling met de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisa...
Dit betekent dat medische hulpmiddelen en (zelf)testen alleen op de markt worden verkocht nadat ze, afhankelijk van de risicoklasse, zijn beoordeeld door bevoegde certificeringsinstanties (zogeheten notified bodies). De notified body controleert of e...
De MDR en de IVDR stellen strengere eisen aan de veiligheid, effectiviteit en certificering van medische hulpmiddelen, terwijl de bredere overweging dat beschikbaarheid en innovatie een belangrijk onderdeel zijn van patiëntveiligheid en goede zorg on...