Artikel 25 bevat een evaluatiebepaling met een bredere strekking dan de evaluatiebepaling in de kaderwet. Evaluatie vindt plaats elke vier jaar waarin ook specifiek aandacht dient te worden besteed aan de wenselijkheid van het al dan niet voortzetten...
Het is inderdaad mogelijk om in artikel 4 van het Uitvoeringsbesluit de definitie medische technologie te hanteren omdat dit zijn grondslag heeft in artikel 5, onderdeel b, van het wetsvoorstel. Onderdeel b van dat artikel maakt het mogelijk nadere r...
De artikelen 4.2 en 4.3 maken het mogelijk dat medische gegevens waaronder volgens de definitie die daarvan in artikel 1 van de aanbeveling wordt gegeven, tevens genetische gegevens worden begrepen van anderen worden verkregen dan van betrokkene, mit...
Het vierde lid schrijft voor dat de aangever op de BES eilanden woonachtig moet zijn of daar gevestigd moet zijn. De vestigingseis heeft ten doel te voorkomen dat de aangever zich gemakkelijk aan zijn verplichtingen kan onttrekken door naar het buite...
Dit artikel bevat nadere regels over het vereiste van artikel 4.5 dat de registratievoorziening van een door de RDW goedgekeurd type moet zijn. Die typegoedkeuring kan worden aangevraagd door de fabrikant of de importeur. Bij de keuring wordt onderzo...
Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN Toelichting De ondergetekende stelt het volgende amendement voor: College ter beoordeling van medische hulpmiddelen en...
In de betreffende artikelen worden technische wijzigingen aangebracht, omdat niet meer hoeft te worden verwezen naar de afzonderlijke erkenningsregelingen, maar alleen naar de algemene grondslag voor basiserkenning en de specifieke erkenningen. Dit g...
Laatstbedoeld artikel verplicht een lidstaat tot het aanhangig maken van de arbitrageprocedure indien de lidstaat van mening is dat, ter bescherming van de volksgezondheid, de voorwaarden waaronder een handelsvergunning is verleend, met toepassing va...
Dit zou zonder nadere regeling weer vervallen bij de inwerkingtreding van het voorliggende wetsvoorstel, omdat hierin een geheel nieuw artikel 7.2.4 is opgenomen. Artikel III voegt voornoemd lid 2a toe aan het nieuwe artikel 7.2.4 (als vierde lid). O...
Het gaat dan om: de mogelijkheid voor de patiënt om elektronische inzage in en een elektronisch afschrift van het dossier te eisen; de plicht van de zorgverlener om toestemming aan de patiënt te vragen voordat medische gegevens opvraagbaar worden gem...