Besluit registratie implantaten

Artikel 1

De verplichtingen tot registratie en verstrekking van gegevens, bedoeld in artikel 7b, eerste en tweede lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg, zijn van toepassing op de implantaten, of onderdelen daarvan, die genoemd zijn in de bijlagebij dit besluit.

Artikel 2

De gegevens over implantaten die ingevolge artikel 7b, eerste lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorgworden aangetekend in het dossier van de cliënt, betreffen:
a. de naam van de zorgaanbieder;
b. de naam van de fabrikant van het implantaat;
c. de productnaam van het implantaat;
d. het producttype van het implantaat;
e. de unieke aanduiding van het implantaat;
f. het lot- of serienummer van het implantaat;
g. de datum van de implantatie;
h. de datum van explantatie van het implantaat, indien hiervan sprake is; en
i. de datum van overlijden van die cliënt, indien hiervan sprake is.

Artikel 3

Indien een zorgverlener een implantaat explanteert, is de verplichting, bedoeld in artikel 2, van toepassing voor zover de gegevens, bedoeld in artikel 2, onderdelen b tot en met f, nog kunnen worden afgeleid van het implantaat, het dossier van de cliënt of uit andere beschikbare informatie.

Artikel 4

Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit registratie implantaten.

Artikel 5

Dit besluit treedt in werking op het tijdstip waarop de Wet van 6 juni 2018 tot wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg in verband met de totstandkoming van het implantatenregister ter bescherming van de gezondheid van cliënten( Stb.2018, 179) in werking treedt.