Diergeneesmiddelen die substanties bevatten waarvan een monografie is opgenomen in de Europese farmacopee, komen slechts voor de registratie in aanmerking, indien die substanties tenminste voldoen aan de in de monografie gegeven specificaties ten aanzien van de werkzaamheid.
1. Deze regeling treedt in werking met ingang van het tijdstip waarop artikel 2 van de wetin werking treedt.
2. Deze regeling kan worden aangehaald als: Regeling toepassing Europese farmacopee.