Besluit farmaceutische specialité "Vasolastine"

Artikel 3, vijfde lid, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening( Stb.1958, 408) blijft buiten toepassing ten aanzien van de farmaceutische specialité "Vasolastine", door Biochemisch Pharmaceutisch Laboratorium Enzypharm C.V. te Soesterberg bereid uit plantendelen van Ananasia Sativa, Spinacea oleracea en Helianthus zulks overeenkomstig het aan de Minister van Volksgezondheid en Milieuhygiëne overgelegde bereidingsvoorschrift, voor zover:
a. het in het verkeer brengen van dat geneesmiddel geschiedt in een verpakking waarop duidelijk leesbaar is vermeld: "door het College ter beoordeling van geneesmiddelen geweigerd voor registratie" en
b. op of in die verpakking geen aanduidingen betreffende de samenstelling en indicaties van het geneesmiddel voorkomen.

Tot het tijdstip van inwerkingtreding van artikel 1blijft ten aanzien van de in dat artikel genoemde farmaceutische specialité artikel 3, vijfde lid, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorzieningbuiten toepassing zonder de aan het slot van eerstgenoemd artikel, onder aen b, vermelde beperkingen.

De artikelen 12en 13 van het Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische produkten( Stb.1977, 538) zijn niet van toepassing ten aanzien van de in dit besluit genoemde farmaceutische specialité voor wat betreft de samenstelling, bedoeld in artikel 12, eerste lid, onder b, en artikel 13, eerste lid, onder c, onderscheidenlijk voor wat betreft de indicaties, bedoeld in laatstgenoemd artikellid, onder d.

1. Artikel 1treedt in werking met ingang van de vierde kalendermaand na de datum van uitgifte van het Staatsbladwaarin dit besluit wordt geplaatst.
2. De artikelen 2en 3treden in werking met ingang van de tweede dag na de datum van uitgifte van het Staatsbladwaarin dit besluit wordt geplaatst, en werken terug tot 1 februari 1979.