1. Farmaceutische produkten mogen geen andere kleurstoffen bevatten dan die, vermeld op de bij dit besluit behorende lijst.
2. Een farmaceutisch produkt mag een in het eerste lid bedoelde kleurstof even wel niet bevatten, indien die kleurstof een ontleding van dat produkt zou kunnen maskeren.
3. Degeen die een farmaceutisch produkt bereidt of invoert draagt zorg dat met betrekking tot dat produkt wordt voldaan aan hetgeen daaromtrent in het eerste en tweede lid is bepaald.